| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和4年
7月26日 |
医政地発0726第1号
医政産情企発0726第1号 |
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について（一部訂正） |
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| 2 |
令和4年
7月21日 |
薬生発0721第1号 |
緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書の記載要領の改正について |
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| 3 |
令和4年
7月21日 |
薬生安発0721第1号 |
緊急承認等された医薬品等の電子化された添付文書上での取扱いについて |
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| 4 |
令和4年
7月21日 |
薬機安企発第0721001号 |
緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML）における記載方法について（廃止）
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| 5 |
令和4年
7月19日 |
事務連絡 |
保険適用を希望するプログラム医療機器の取扱いについて |
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| 6 |
令和4年
7月13日 |
事務連絡 |
医療機器業公正競争規約に違反する事案の発生について |
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| 7 |
令和4年
7月4日 |
事務連絡 |
医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について |
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| 8 |
令和4年
6月30日 |
保医発0630第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
令和4年
6月30日 |
保医発0630第2号 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
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| 10 |
令和4年
6月30日 |
事務連絡 |
「「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について」等の訂正について |
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| 11 |
令和4年
6月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 12 |
令和4年
6月30日 |
薬機発第0630009号 |
｢医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて｣の一部改正について |
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| 13 |
令和4年
6月30日 |
薬機発第0630010号 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について |
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| 14 |
令和4年
6月30日 |
薬機発第0630011号 |
「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について（その4） |
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| 15 |
令和4年
6月30日 |
薬機審長発第0630002号 |
「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について」の一部改正について |
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| 16 |
令和4年
6月30日 |
薬生薬審発0630第1号
薬生機審発0630第1号
薬生安発0630第1号 |
旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて |
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| 17 |
令和4年
6月27日 |
事務連絡 |
オンラインによる申請書・届書の提出について（廃止） |
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| 18 |
令和4年
6月27日 |
薬機発第0627071号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて（令和4年10月4日廃止） |
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| 19 |
令和4年
6月27日 |
医政安発0627第1号
薬生安発0627第1号 |
医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について |
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| 20 |
令和4年
6月27日 |
薬機発第0627069号
（薬機発第0627070号） |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて(廃止)
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