| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
|
| 1 |
令和4年
9月2日 |
薬生機審発0902第2号 |
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施について |
|
| 2 |
令和4年
8月31日 |
保医発0831第3号 |
医療機器の保険適用について |
|
| 3 |
令和4年
8月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
|
| 4 |
令和4年
8月31日 |
保医発0831第4号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
|
| 5 |
令和4年
8月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部改正について |
|
| 6 |
令和4年
8月25日 |
事務連絡 |
「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
|
| 7 |
令和4年
8月24日 |
薬機発第0824032号 |
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて |
|
| 8 |
令和4年
8月24日 |
薬機審長発第0824001号 |
医療機器の適合性調査におけるリモート調査の実施方法について |
|
| 9 |
令和4年
8月9日 |
事務連絡 |
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）」の改正について |
|
| 10 |
令和4年
8月9日 |
薬生機審発0809第1号 |
「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について |
|
| 11 |
令和4年
8月8日 |
薬生機審発0808第1号 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
|
| 12 |
令和4年
8月8日 |
薬生機審発0808第4号 |
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について |
|
| 13 |
令和4年
8月8日 |
薬生機審発0808第7号 |
「医療機器のGPSP実地調査に係る実施要領について」の一部改正について |
|
| 14 |
令和4年
8月4日 |
薬生監麻発0804第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
|
| 15 |
令和4年
8月4日 |
薬生発0804第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
|
| 16 |
令和4年
7月29日 |
保医発0729第1号 |
医療機器の保険適用について |
|
| 17 |
令和4年
7月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
|
| 18 |
令和4年
7月29日 |
事務連絡 |
「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」の訂正について |
|
| 19 |
令和4年
7月29日 |
薬機安企発第0729001号
薬機安対一発第0729001号
薬機安対二発第0729001号
薬機品安発第0729001号 |
添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（令和5年2月17日廃止） |
|
| 20 |
令和4年
7月27日 |
薬生薬審発0727第1号
薬生機審発0727第1号
薬生安発0727第1号
薬生監麻発0727第3号 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（廃止） |
|
| < 前へ | 1 2 3 4 5 | 次へ > |