| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和4年
9月30日 |
薬生機審発0930第2号 |
先駆的医療機器の指定について |
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| 2 |
令和4年
9月30日 |
医政安発0930第1号
薬生安発0930第5号 |
医療事故情報収集等事業2021年年報の公表について |
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| 3 |
令和4年
9月30日 |
医政安発0930第8号
薬生安発0930第11号 |
医療事故情報収集等事業第70回報告書の公表について |
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| 4 |
令和4年
9月29日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 5 |
令和4年
9月29日 |
薬機発第0929064号 |
令和4年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 6 |
令和4年
9月27日 |
薬機発第0927081号
（薬機発第0927080号） |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて（廃止） |
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| 7 |
令和4年
9月27日 |
薬機発第0927067号
（薬機発第0927066号） |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（廃止） |
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| 8 |
令和4年
9月27日 |
事務連絡 |
オンラインによる申請書・届書の提出について（廃止） |
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| 9 |
令和4年
9月27日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 10 |
令和4年
9月27日 |
薬機発第0927064号 |
令和4年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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| 11 |
令和4年
9月22日 |
事務連絡 |
医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について |
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| 12 |
令和4年
9月20日 |
薬生機審発0920第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その21） |
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| 13 |
令和4年
9月20日 |
事務連絡 |
植込み型医療機器等のMR安全性に関する質疑応答集（Q&A）（その2）について |
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| 14 |
令和4年
9月15日 |
薬生発0915第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 15 |
令和4年
9月15日 |
薬生安発0915第1号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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| 16 |
令和4年
9月13日 |
医政産情企発0913第2号
薬生安発0913第2号 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等について |
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| 17 |
令和4年
9月13日 |
薬生安発0913第5号 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について |
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| 18 |
令和4年
9月13日 |
事務連絡 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 19 |
令和4年
9月13日 |
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）の一部改正について |
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| 20 |
令和4年
9月7日 |
事務連絡 |
医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その2） |
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