No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和4年
10月31日 |
保医発1031第2号 |
医療機器の保険適用について |
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2 |
令和4年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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3 |
令和4年
10月31日 |
事務連絡 |
医療機器を特定するための符号の容器への表示等について |
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4 |
令和4年
10月28日 |
保医発1028第2号 |
医療機器の保険適用について |
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5 |
令和4年
10月27日 |
事務連絡 |
外国価格報告書の提出について(依頼) |
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6 |
令和4年
10月21日 |
薬機発第1021003号
(薬機発第1021001号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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7 |
令和4年
10月21日 |
薬機発第1021005号
(薬機発第1021004号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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8 |
令和4年
10月21日 |
薬生監麻発1021第5号 |
「滅菌バリデーション基準の制定について」の訂正について |
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9 |
令和4年
10月20日 |
事務連絡 |
コンタクトレンズの適正使用のための啓発動画の改訂等について(周知依頼) |
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10 |
令和4年
10月17日 |
薬生監麻発1017第1号 |
滅菌バリデーション基準の制定について |
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11 |
令和4年
10月14日 |
事務連絡 |
一般社団法人日本医療機器工業会の作成した「家庭用遠赤外線血行促進用衣自主基準」について |
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12 |
令和4年
10月12日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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13 |
令和4年
10月11日 |
薬生発1011第7号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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14 |
令和4年
10月11日 |
薬生監麻発1011第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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15 |
令和4年
10月5日 |
医政研発1005第1号 |
医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて |
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16 |
令和4年
9月30日 |
保医発0930第6号 |
医療機器の保険適用について |
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17 |
令和4年
9月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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18 |
令和4年
9月30日 |
保医発0930第7号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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19 |
令和4年
9月30日 |
薬生発0930第3号
産情発0930第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について |
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20 |
令和4年
9月30日 |
薬生機審発0930第1号
薬生監麻発0930第1号 |
医療機器のユーザビリティエンジニアリングに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて |
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