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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成3年 6月11日 事務連絡 医療用具輸入販売業者による輸入医療用具の品質確認に関するQ&Aについて  
2 平成3年 5月31日 事務連絡・審査実務連絡(91―4) 電子線滅菌を用いた医療用具の承認申請にかかる添付資料について  
3 平成3年 5月27日 事務連絡・審査実務連絡91-3 「保険適用を希望する医療用具の承認申請について」  
4 平成3年 4月26日 薬審第232号 許認可等行政事務手続の簡素化について  
5 平成3年 4月25日 事務連絡・審査事務連絡(91-2) 中央薬事審議会における調査を要する案件の進達について(依頼)  
6 平成3年 3月28日 事務連絡・審査実務連絡(91―1) 核磁気共鳴CT装置の承認申請に係る臨床試験の取扱いについて  
7 平成2年 12月25日 薬機第86号 医療用具情報検索用ファイルシートの提出について  
8 平成元年 10月25日 薬監第89号 治験等の目的で製造(輸入)された医療用具の承認取得後の取扱いについて  
9 平成元年 5月22日 薬審2第636号 電波法関係規則等の改正に伴う医療用テレメーターの取扱いについて  
10 平成元年 3月31日 薬発第340号 許認可等行政事務手続の簡素合理化について  
11 平成元年 3月24日 薬監第19号 医療用具製造所に対するGMP適合証明の発行について  
12 平成元年 2月13日 薬発第127号 未承認医療用具の展示会等への出展について(廃止)  
13 平成元年 1月17日 薬発第37号 人工血管基準の一部改正について  
14 昭和63年 12月22日 薬発第1129号 医療用具の承認事項一部変更承認に係る標準的事務処理期間の設定について  
15 昭和63年 7月15日 薬発第600号 医薬品・医療用具等の製造又は輸入の承認申請に際し添付される臨床試験データの信頼性確保について  
16 昭和62年 9月21日 薬発第821号 医薬品等の製造承認,輸入承認及び外国製造承認の取扱いについて  
17 昭和62年 6月10日 薬監第38号 医療用具の通関手続について(廃止)  
18 昭和62年 5月29日 薬発第452号 医療用具の承認番号等の表示 について  
19 昭和61年 12月11日 薬審1第62号 組換えDNA技術応用医薬品等に係る治験届並びに製造承認及び許可申請等の取扱いについて  
20 昭和61年 3月28日 薬発第282号 薬事法施行令の一部改正等について  
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