| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成10年
10月7日 |
医薬安第113号 |
医療用具の使用上の注意事項の改訂について |
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| 2 |
平成10年
10月2日 |
医薬審第891号
医薬安第107号 |
医療用具における「コンピュータ西暦2000年問題」に関する調査の依頼について |
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| 3 |
平成10年
9月29日 |
医薬監第148号 |
薬事法における医薬品等の広告の該当性について |
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| 4 |
平成10年
8月11日 |
医薬発第739号 |
外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて
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| 5 |
平成10年
8月4日 |
医薬安第86号 |
医療用具の市販後安全対策の徹底について |
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| 6 |
平成10年
6月30日 |
医薬安発第69号 |
在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について |
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| 7 |
平成10年
6月30日 |
事務連絡 |
在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について |
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| 8 |
平成10年
6月22日 |
事務連絡 |
「新たに承認が不要とされた医療用具の取扱い及び医療用具のフレキシブルディスク申請等に関するコードの改正について」の訂正について |
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| 9 |
平成10年
5月26日 |
医薬審第423号 |
新医療用具として承認された医療用具について（通知） |
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| 10 |
平成10年
5月20日 |
医薬審第414号 |
新たに承認が不要とされた医療用具の取扱い及び医療用具のフレキシブルディスク申請等に関するコードの改正について |
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| 11 |
平成10年
5月1日 |
医薬審第387号 |
新医療用具の再審査申請に際し添付すべき資料について(廃止） |
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| 12 |
平成10年
5月1日 |
医薬監第69号 |
医療用具の滅菌バリデーションに関するガイドラインについて（廃止） |
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| 13 |
平成10年
4月10日 |
医薬発第379号 |
薬事法施行規則等の一部改正について（通知） |
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| 14 |
平成10年
3月31日 |
医薬審第347号 |
滅菌医療用具の製造（輸入）承認申請における滅菌に関する取扱いについて（廃止） |
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| 15 |
平成10年
3月31日 |
医薬審第351号 |
非観血電子血圧計に関する臨床試験の取扱いについて |
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| 16 |
平成10年
3月31日 |
医薬審第338号 |
医薬品等の製造業等の許可手続き等の取扱いについて |
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| 17 |
平成10年
3月31日 |
事務連絡 |
既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について |
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| 18 |
平成10年
3月31日 |
医薬審第349号 |
医療用具の製造（輸入）承認申請に際し提出すべき資料のうち、公的機関等以外の試験施設で実施された生物学的試験データの取扱いについて |
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| 19 |
平成10年
3月31日 |
医薬審第353号 |
エチレンオキサイドガス滅菌における残留ガス濃度の限度値の取扱いについて（平成27年3月1日廃止） |
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| 20 |
平成10年
3月31日 |
医薬発第322号 |
医薬品等の製造業等の保管設備及び試験検査設備について |
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