新規通知
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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成12年 3月8日 事務連絡 医薬品等の回収に係る事務連絡の廃止について  
2 平成11年 12月28日 医薬審第1841号 人工肺および人工心肺用血液回路基準等の製造(輸入)承認申請に際しての留意事項について  
3 平成11年 12月28日 医薬発第1439号 人工肺および人工心肺用血液回路基準等について  
4 平成11年 12月27日 医薬監第224号 「医療用具の輸入販売管理及び品質管理規則」に関するQ&Aについて(廃止)  
5 平成11年 12月13日 医薬審第1743号 労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の就業条件の整備等に関する法律等の一部改正に伴う留意事項の取扱いについて  
6 平成11年 12月1日 医薬審第1677号 「既承認医療用具との同一性に関する資料」作成上の留意点について  
7 平成11年 11月30日 健政発第1290号 健医発第1634号 医薬発第1331号 労働者派遣事業の適正な運営の確保及び派遣労働者の就業条件の整備等に関する法律等の一部改正に伴う留意事項について  
8 平成11年 11月9日 事務連絡 医療機器審査No.9 医療用具の承認申請に係る取り扱いについてのQ&A  
9 平成11年 10月28日 事務連絡 医療用具審査No.7 社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した「救急絆創膏自主基準」について  
10 平成11年 9月20日 医薬審第1500号 計量法附則第四条の計量単位等を定める政令の施行に伴う医薬品等の製造(輸入)承認申請の取扱いについて  
11 平成11年 9月1日 医薬審第1409号 医療用具の承認申請後の臨床試験の実施の取扱いについて  
12 平成11年 8月27日 事務連絡 医療機器審査No.6 医療用具の臨床試験の実施に関する基準(医療用具GCP)第一次案について  
13 平成11年 8月25日 医薬発第1021号 希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について  
14 平成11年 8月19日 医薬監第82号 眼内レンズの製造管理、輸入販売管理の徹底について  
15 平成11年 8月19日 事務連絡 事務連絡の訂正について  
16 平成11年 8月13日 事務連絡 医療機器審査NO.3 ソフトコンタクトレンズ及びソフトコンタクトレンズ用消毒剤の承認申請等の取扱いについて  
17 平成11年 8月6日 事務連絡 医療機器審査 No.1 環状着色コンタクトレンズの取り扱いについて  
18 平成11年 8月4日 医薬安第92号 ソフトコンタクトレンズ用消毒剤の添付文書等に記載する使用上の注意について  
19 平成11年 7月30日 医薬発第906号 細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について(廃止)  
20 平成11年 7月30日 医薬審第1291号 医薬監第76号 GMPI適合性評価基準の運用等について(廃止)  
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