| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成12年
12月8日 |
事務連絡 |
輸出用医薬品等の証明書の発給者名等の変更について |
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| 2 |
平成12年
12月6日 |
医薬審第1286号 |
医療用具に使用される原材料データベースの構築について
(医療用具マスターファイル制度) |
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| 3 |
平成12年
12月1日 |
医薬発第1197号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
(使い捨て手術用ゴム手袋のJIS改正に伴う承認不要措置について) |
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| 4 |
平成12年
11月24日 |
医薬審第1261号
医薬安第147号 |
水治療法用圧注装置等の自主点検について |
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| 5 |
平成12年
11月15日 |
事務連絡 |
薬監証明事務の取扱場所の変更について |
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| 6 |
平成12年
11月13日 |
事務連絡 |
ヒト由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について |
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| 7 |
平成12年
10月6日 |
事務連絡
医療機器審査No.23 |
整形インプラント製品における承認書の記載について |
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| 8 |
平成12年
10月5日 |
事務連絡
医療機器審査No.21 |
植込み型心臓ペースメーカ等の承認申請に係る取扱いに関するQ&Aについて |
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| 9 |
平成12年
9月29日 |
医薬発第987号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(ラテックス製コンドームのJIS改正に伴う承認不要措置について) |
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| 10 |
平成12年
9月8日 |
事務連絡
医療機器審査No.19 |
医療用具製造(輸入)製品届書の記載について |
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| 11 |
平成12年
9月8日 |
医薬審第1049号
医薬安第107号 |
医療事故防止に資する医療用具(注射筒型手動式医薬品注入器用針)の開発及び供給の促進について |
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| 12 |
平成12年
9月7日 |
事務連絡
医療機器審査No.15 |
医療用具再審査品目一覧について |
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| 13 |
平成12年
9月7日 |
保険発第152号 |
個人輸入品の特定保険医療材料に係る取扱い |
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| 14 |
平成12年
8月31日 |
医薬発第888号 |
医療事故を防止するための医療用具に関する基準の制定等について(注射筒型手動式医薬品注入器基準等) |
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| 15 |
平成12年
8月15日 |
事務連絡
医療機器審査No.11 |
通知等の訂正について |
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| 16 |
平成12年
8月15日 |
事務連絡
医療機器審査No.13 |
承認を要しない医療用具のうち日本工業規格に適合するものの製造(輸入販売)業の許可申請等の取扱いについて |
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| 17 |
平成12年
8月1日 |
医薬発第772-1号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について(オージオメータのJIS改正に伴う承認不要措置について) |
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| 18 |
平成12年
7月18日 |
医薬審第877号 |
滅菌医療用具の製造(輸入)承認申請における滅菌に関する取り扱いについて(その2) |
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| 19 |
平成12年
7月11日 |
事務連絡
医療機器審査No.10 |
輸液ラインに接続できないシリンジ、輸液ラインと経腸栄養ラインの誤接続を防止するための基準の制定等について |
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| 20 |
平成12年
6月30日 |
事務連絡
医療機器審査No.8 |
新医療用具として承認された医療用具について |
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