| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成13年
7月30日 |
医薬審発第1157号 |
人工呼吸器警報基準の制定等に伴う製造（輸入）承認申請の取扱いについて |
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| 2 |
平成13年
7月23日 |
医政経発第31号 |
医療用具業における景品類の提供の制限に関する公正競争規約運用基準の一部改正について(依頼) |
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| 3 |
平成13年
7月13日 |
事務連絡
医療機器審査No.15 |
器具器械治験計画届の取扱いについて |
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| 4 |
平成13年
7月13日 |
事務連絡
医療機器審査No.17 |
植込み型心臓ペースメーカ基準に係る品目の取扱いについて |
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| 5 |
平成13年
7月11日 |
事務連絡 |
責任技術者の兼務について |
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| 6 |
平成13年
7月10日 |
医薬審発第1046号 |
ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全確保に係る一部変更承認申請の取扱いについて（平成26年11月25日廃止） |
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| 7 |
平成13年
6月13日 |
医薬安発第108号 |
ファミリー㈱に対する薬事法第63条の2第1号に基づき記載すべき事項の改訂指示にともなう自己点検の実施について |
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| 8 |
平成13年
6月11日 |
医薬発第622号 |
医療用エックス線装置承認基準の改正について |
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| 9 |
平成13年
6月11日 |
医薬審発第847号 |
医療用エックス線装置承認基準の改正に伴う製造（輸入）承認申請に際しての留意事項について |
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| 10 |
平成13年
6月8日 |
事務連絡
医療機器審査No.13 |
医療用具再審査品目一覧について |
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| 11 |
平成13年
5月7日 |
事務連絡 |
米国食品医薬品局が発表した医療用具等の回収情報の送付 |
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| 12 |
平成13年
4月24日 |
医薬発第438号 |
ウシ等由来物を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について |
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| 13 |
平成13年
4月23日 |
医薬発第427号 |
希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定について |
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| 14 |
平成13年
4月19日 |
医薬審発第452号
医薬監麻発第473号 |
薬事法施行規則の一部改正に伴う使い捨て検査・検診用手袋の取扱い等について |
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| 15 |
平成13年
4月2日 |
医薬安発第43号 |
薬事法第63条の2第1号に基づき記載すべき事項の改訂指示について |
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| 16 |
平成13年
4月2日 |
医薬発第326号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について（新医療用具の承認に伴う特定修理医療用具の追加等について） |
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| 17 |
平成13年
3月30日 |
医薬審発第337号 |
責任技術者の兼務について |
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| 18 |
平成13年
3月30日 |
医薬発第315号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等について（JIS規格に適合する使い捨て検査・検診用手袋の承認不要措置、薬事法第42条第2項に基づく基準の廃止について） |
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| 19 |
平成13年
3月30日 |
医薬発第296号 |
医療用具安全性情報の収集等の徹底について（廃止） |
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| 20 |
平成13年
3月28日 |
医薬発第266号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について
（細胞組織医薬品及び細胞組織医療用具に関する取扱いについて） |
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