No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和5年
3月23日 |
事務連絡 |
一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した月経用(生理用)カップ自主基準について |
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2 |
令和5年
3月22日 |
薬生薬審発0322第1号
薬生機審発0322第2号
薬生安発0322第1号
薬生監麻発0322第2号 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(廃止) |
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3 |
令和5年
3月22日 |
薬生薬審発0322第3号
薬生機審発0322第1号 |
治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い
(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について |
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4 |
令和5年
3月17日 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
(IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について) |
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5 |
令和5年
3月10日 |
薬機発第1807号
(薬機発第1805号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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6 |
令和5年
3月9日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(廃止) |
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7 |
令和5年
3月7日 |
薬生発0307第1号 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8) |
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8 |
令和5年
3月7日 |
薬生発0307第4号 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5) |
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9 |
令和5年
3月7日 |
薬生機審発0307第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その24) |
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10 |
令和5年
3月6日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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11 |
令和5年
3月1日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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12 |
令和5年
3月1日 |
事務連絡 |
承認審査状況確認に係るパスワード発行申込書のオンライン提出について |
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13 |
令和5年
3月1日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について |
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14 |
令和5年
3月1日 |
医政安発0301第1号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について |
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15 |
令和5年
2月28日 |
保医発0228第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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16 |
令和5年
2月27日 |
保医発0227第2号 |
医療機器の保険適用について |
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17 |
令和5年
2月27日 |
薬生機審発0227第1号 |
医療機器の電磁妨害(電磁両立性)に関する日本産業規格の改正の取扱いについて |
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18 |
令和5年
2月22日 |
薬生発0222第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について |
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19 |
令和5年
2月20日 |
事務連絡
(令和5年2月17日 薬機安監発第60号) |
添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について |
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20 |
令和5年
2月15日 |
薬生発0215第2号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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