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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 令和5年 3月23日 事務連絡 一般社団法人日本衛生材料工業連合会の作成した月経用(生理用)カップ自主基準について  
2 令和5年 3月22日 薬生薬審発0322第1号 薬生機審発0322第2号 薬生安発0322第1号 薬生監麻発0322第2号 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について(廃止)  
3 令和5年 3月22日 薬生薬審発0322第3号 薬生機審発0322第1号 治験副作用等報告・治験不具合等報告等の提出の取扱い
(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)について
 
4 令和5年 3月17日 事務連絡 IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
(IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について)
 
5 令和5年 3月10日 薬機発第1807号 (薬機発第1805号) 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について  
6 令和5年 3月9日 事務連絡 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について(廃止)  
7 令和5年 3月7日 薬生発0307第1号 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8)  
8 令和5年 3月7日 薬生発0307第4号 管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5)  
9 令和5年 3月7日 薬生機審発0307第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その24)  
10 令和5年 3月6日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
11 令和5年 3月1日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
12 令和5年 3月1日 事務連絡 承認審査状況確認に係るパスワード発行申込書のオンライン提出について  
13 令和5年 3月1日 事務連絡 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について  
14 令和5年 3月1日 医政安発0301第1号 医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について  
15 令和5年 2月28日 保医発0228第1号 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について  
16 令和5年 2月27日 保医発0227第2号 医療機器の保険適用について  
17 令和5年 2月27日 薬生機審発0227第1号 医療機器の電磁妨害(電磁両立性)に関する日本産業規格の改正の取扱いについて  
18 令和5年 2月22日 薬生発0222第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」の改正について  
19 令和5年 2月20日 事務連絡 (令和5年2月17日 薬機安監発第60号) 添付文書等の改訂等に伴う相談に関する留意点等について  
20 令和5年 2月15日 薬生発0215第2号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
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