| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和5年
3月31日 |
薬生機審発0331第1号
薬生監麻発0331第4号 |
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について |
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| 2 |
令和5年
3月31日 |
薬生機審発0331第8号 |
医療機器の基本要件基準第12条第3項の適用について |
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| 3 |
令和5年
3月31日 |
薬生機審発0331第11号
薬生安発0331第4号 |
医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について |
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| 4 |
令和5年
3月31日 |
事務連絡 |
プログラムの医療機器該当性判断事例について |
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| 5 |
令和5年
3月31日 |
薬生機審発0331第5号 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
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| 6 |
令和5年
3月31日 |
薬生発0331第14号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について |
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| 7 |
令和5年
3月31日 |
医政参発0331第1号
薬生機審発0331第16号
薬生安発0331第8号 |
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について |
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| 8 |
令和5年
3月31日 |
薬生機審発0331第20号 |
「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について |
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| 9 |
令和5年
3月31日 |
薬生監麻発0331第12号 |
HIFUに関する監視指導の徹底について |
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| 10 |
令和5年
3月30日 |
薬生薬審発0330第6号
薬生機審発0330第1号 |
治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について |
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| 11 |
令和5年
3月30日 |
事務連絡 |
薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 12 |
令和5年
3月30日 |
事務連絡 |
情報開示請求に係る業務の効率化について |
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| 13 |
令和5年
3月30日 |
薬機発第2051号 |
「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について |
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| 14 |
令和5年
3月30日 |
薬機発第2283号 |
令和5年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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| 15 |
令和5年
3月29日 |
保医発0329第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 16 |
令和5年
3月29日 |
事務連絡 |
令和4年度診療報酬改定関連通知等の一部訂正について |
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| 17 |
令和5年
3月29日 |
薬生機審発0329第6号 |
新医療機器等の再審査結果 令和4年度（その1）について |
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| 18 |
令和5年
3月27日 |
医政安発0327第1号
薬生安発0327第8号 |
医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について |
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| 19 |
令和5年
3月27日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について（周知） |
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| 20 |
令和5年
3月27日 |
4文科振第1452号
科発0327第2号
産情発0327第1号
20230322商局第1号 |
「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について（通知） |
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