| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成18年
3月31日 |
薬食発第0331004号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令について |
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| 2 |
平成18年
3月31日 |
薬食機発第0331006号 |
医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて |
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| 3 |
平成18年
3月31日 |
事務連絡 |
「医療機器に関する臨床試験の試験成績のうち外国で実施したものの取扱いについて」の留意点について |
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| 4 |
平成18年
3月31日 |
事務連絡 |
通知の一部訂正について |
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| 5 |
平成18年
3月31日 |
薬食審査発第0331028号 |
「フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について」の一部改正について |
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| 6 |
平成18年
3月31日 |
薬食安発第0331001号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼） |
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| 7 |
平成18年
3月30日 |
薬食機発第0330001号 |
薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について |
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| 8 |
平成18年
3月30日 |
薬食機発第0330003号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行に関する運用等について |
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| 9 |
平成18年
3月30日 |
薬食発第0330006号 |
薬事法施行規則の一部を改正する省令等の施行について |
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| 10 |
平成18年
3月30日 |
薬機安発第0330001号 |
医療機器添付文書情報の登録方法の変更について（廃止） |
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| 11 |
平成18年
3月24日 |
薬食審査発第0324002号 |
医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて（廃止） |
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| 12 |
平成18年
3月22日 |
事務連絡 |
医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて（廃止） |
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| 13 |
平成18年
3月20日 |
事務連絡 |
承認事項一部変更承認申請が申請中における承認等記載整備届書の記載内容について |
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| 14 |
平成18年
3月20日 |
薬食審査発第0320005号 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（廃止） |
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| 15 |
平成18年
3月16日 |
薬食発第0316006号 |
「薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について」の一部改正について |
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| 16 |
平成18年
3月13日 |
薬食審査発第0313001号 |
フレキシブルディスク等を利用した再審査申請におけるフレキシブルディスク等への記録方法について |
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| 17 |
平成18年
3月13日 |
薬食安発第0313004号 |
「生物由来製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」の一部改正について |
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| 18 |
平成18年
3月13日 |
薬食機発第0313001号 |
登録認証機関等に対する立入検査の実施要領について |
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| 19 |
平成18年
3月8日 |
薬食機発第0308002号 |
医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について（廃止） |
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| 20 |
平成18年
3月8日 |
医政総発第0308001号
薬食安発第0308001号 |
医療事故情報収集等事業第4回報告書の公表について |
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