| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成21年
7月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正等について |
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| 2 |
平成21年
7月13日 |
事務連絡 |
コンタクトレンズの製造販売承認申請に添付すべき臨床試験の試験成績に関する資料の添付が必要ない範囲に関する質疑応答集(Q&A)について(その1) |
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| 3 |
平成21年
7月13日 |
薬食機発0713第3号 |
医療機器及び体外診断用医薬品に係る承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて |
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| 4 |
平成21年
7月7日 |
薬食機発0707第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 5 |
平成21年
7月6日 |
薬食発0706第1号 |
医療機器の一般的名称の追加について |
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| 6 |
平成21年
7月3日 |
薬食発第0703第3号 |
薬事法施行令の一部を改正する政令等の施行について |
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| 7 |
平成21年
7月1日 |
事務連絡 |
組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Q&A）（その1） |
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| 8 |
平成21年
7月1日 |
薬食発0701第10号 |
生物由来原料基準等の一部改正について |
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| 9 |
平成21年
6月30日 |
薬食発第0630005号 |
整備政令附則第2条第2項の規定が適用される医療機器に係る薬事法第14条第1項の規定による承認の基準等について |
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| 10 |
平成21年
6月30日 |
事務連絡 |
整備政令附則第2条第2項に規定する医療機器の承認基準等について
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| 11 |
平成21年
6月30日 |
保医発第0630001号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 12 |
平成21年
6月30日 |
保医発第0630002号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について |
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| 13 |
平成21年
6月30日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 14 |
平成21年
6月30日 |
保医発第0630003号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
平成21年
6月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成21年
6月24日 |
医政総発第0624001号
薬食安発第0624001号 |
医療事故情報収集等事業第17回報告書の公表について |
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| 17 |
平成21年
6月24日 |
官庁事項 |
薬事法施行令の一部を改正する政令の施行に伴う関係省令の整備及び経過措置に関する省令第3条第2項において準用する薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に基づく登録講習機関を公示する件 |
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| 18 |
平成21年
6月15日 |
薬食機発第0615001号 |
米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について |
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| 19 |
平成21年
6月12日 |
医政研発第0612001号 |
臨床研究に関する倫理指針質疑応答集(Q&A)の改正について |
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| 20 |
平成21年
6月3日 |
事務連絡 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成21年5月版）の送付について |
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