| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成23年
4月28日 |
保医発0428第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 2 |
平成23年
4月14日 |
薬食監麻発0414第3号
薬食機発0414第1号 |
非視力補正用コンタクトレンズに係る経過措置期間の終了に伴う取扱い等について |
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| 3 |
平成23年
4月4日 |
薬食機発0404第1号 |
薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱いについて（廃止） |
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| 4 |
平成23年
4月4日 |
薬機発第0404001号 |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（廃止） |
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| 5 |
平成23年
4月1日 |
薬食監麻発0401第7号
薬食機発0401第2号 |
QMS適合性調査申請の取扱いについて（廃止） |
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| 6 |
平成23年
4月1日 |
薬食監麻発0401第12号
薬食機発0401第7号 |
QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の相互活用について |
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| 7 |
平成23年
4月1日 |
事務連絡 |
「QMS適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Q&A）について |
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| 8 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第1号 |
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
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| 9 |
平成23年
3月31日 |
薬食監麻発0331第7号 |
「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 10 |
平成23年
3月31日 |
薬食安発0331第4号 |
プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について |
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| 11 |
平成23年
3月31日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について（廃止） |
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| 12 |
平成23年
3月31日 |
薬食機発0331第3号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その13） |
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| 13 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第17号 |
薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについての一部改正について |
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| 14 |
平成23年
3月31日 |
薬食安発0331第7号
薬食機発0331第2号 |
プラズマガス滅菌器の取扱いについて |
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| 15 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第24号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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| 16 |
平成23年
3月31日 |
薬機発第0331002号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領等について（廃止） |
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| 17 |
平成23年
3月31日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料改定について |
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| 18 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第27号 |
カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
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| 19 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第30号 |
水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
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| 20 |
平成23年
3月31日 |
薬食発0331第33号 |
緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
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