| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成23年
6月30日 |
薬機発第0630007号 |
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について |
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| 2 |
平成23年
6月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 3 |
平成23年
6月30日 |
保医発0630第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 4 |
平成23年
6月30日 |
薬機発第0630002号
(薬機発第0630001号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について |
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| 5 |
平成23年
6月23日 |
医政総発0623第4号
薬食安発0623第1号 |
医療事故情報収集等事業第25回報告書の公表について |
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| 6 |
平成23年
6月21日 |
薬食機発0621第1号 |
新医療用具等の再審査結果 平成23年度(その1)について |
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| 7 |
平成23年
6月21日 |
薬食発0621第1号 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出等についての一部改正について |
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| 8 |
平成23年
6月21日 |
薬食機発0621第4号 |
機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等についての一部改正について |
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| 9 |
平成23年
6月20日 |
事務連絡 |
家庭向け医療機器等適正広告・表示ガイドⅢについて |
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| 10 |
平成23年
6月17日 |
薬食機発0617第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 11 |
平成23年
6月16日 |
薬食機発0616第1号 |
米国食品医薬品庁との医療機器の対面助言及び承認審査に係る情報交換の試行について(その3) |
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| 12 |
平成23年
6月9日 |
医政経発0609第3号
薬食審査発0609第3号
薬食安発0609第3号 |
Penumbraシステムの適正使用について |
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| 13 |
平成23年
6月1日 |
事務連絡 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成23年5月版)の送付について |
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| 14 |
平成23年
5月31日 |
保医発0531第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
平成23年
5月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成23年
5月30日 |
事務連絡 |
QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について |
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| 17 |
平成23年
5月25日 |
薬食安発0525第1号
薬食機発0525第1号 |
皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について |
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| 18 |
平成23年
5月18日 |
薬機審長発第0518004号 |
医療機器審査等業務に係る照会事項の内容確認の手順について |
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| 19 |
平成23年
5月16日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 20 |
平成23年
4月28日 |
医政発0428第7号
薬食発0428第1号 |
再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて |
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