| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成24年
12月5日 |
薬食機発1205第1号 |
設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて |
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| 2 |
平成24年
11月30日 |
保医発1130第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 3 |
平成24年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 4 |
平成24年
11月30日 |
保医発1130第2号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 5 |
平成24年
11月28日 |
事務連絡 |
日本医療機器産業連合会からの「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について |
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| 6 |
平成24年
11月27日 |
薬食安発1127第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その21) |
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| 7 |
平成24年
11月20日 |
薬食発1120第1号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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| 8 |
平成24年
11月20日 |
薬食機発1120第5号 |
次世代医療機器評価指標の公表について |
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| 9 |
平成24年
11月20日 |
薬食機発1120第1号 |
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その18) |
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| 10 |
平成24年
11月12日 |
薬食機発1112第1号 |
「医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について」及び「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について |
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| 11 |
平成24年
11月7日 |
薬食安発1107第1号
薬食機発1107第1号 |
消化管用ステントに係る使用上の注意の改訂について |
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| 12 |
平成24年
11月1日 |
事務連絡 |
医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きの一部落丁について |
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| 13 |
平成24年
10月31日 |
保医発1031第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 14 |
平成24年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 15 |
平成24年
10月26日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ&Aについて |
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| 16 |
平成24年
10月12日 |
薬機発第1012064号 |
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて(廃止) |
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| 17 |
平成24年
10月12日 |
薬機発第1012066号 |
医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて |
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| 18 |
平成24年
10月11日 |
事務連絡 |
「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その20)」の誤字の修正について |
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| 19 |
平成24年
9月28日 |
薬食安発0928第6号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について(依頼)(その20) |
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| 20 |
平成24年
9月28日 |
薬食発0928第4号 |
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について |
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