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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成25年 2月28日 保医発0228第3号 医療機器の保険適用について  
2 平成25年 2月28日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
3 平成25年 2月28日 事務連絡 医療機器修理業の取扱い等に関するQ&Aについて(その2)  
4 平成25年 2月19日 薬食監麻発0219第3号 薬食機発0219第1号 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて(廃止)  
5 平成25年 2月8日 薬食発0208第4号 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について  
6 平成25年 2月8日 薬食機発0208第1号 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて  
7 平成25年 2月8日 事務連絡 総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成24年度版)の送付について  
8 平成25年 2月8日 薬食機発0208第5号 医療機器製造販売承認(認証)申請に際しての有効期間の設定に係る安定性試験の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)  
9 平成25年 2月7日 薬食機発0207第1号 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて  
10 平成25年 1月31日 薬食機発0131第1号 薬事法に基づく登録認証機関の基準改正に伴う留意事項について(その2)(廃止)  
11 平成25年 1月31日 薬食機発0131第5号 新医療用具等の再審査結果 平成24年度(その4) について  
12 平成25年 1月31日 保医発0131第3号 医療機器の保険適用について  
13 平成25年 1月31日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
14 平成25年 1月30日 事務連絡 薬事法施行規則第85条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令に規定する講習機関の登録について  
15 平成25年 1月29日 事務連絡 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼)  
16 平成25年 1月28日 薬食発0128第2号 薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の改正について  
17 平成25年 1月11日 事務連絡 医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するQ&Aについて  
18 平成25年 1月7日 薬食発0107第2号 中心静脈用カテーテル承認基準の改正について  
19 平成25年 1月7日 薬食発0107第5号 インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について  
20 平成25年 1月7日 薬食発0107第8号 麻酔脊髄用針承認基準の改正について  
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