| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成25年
7月1日 |
薬食発0701第7号 |
医療機器の一般的名称の定義の変更について |
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| 2 |
平成25年
7月1日 |
薬食安発0701第1号
薬食機発0701第8号 |
心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂について |
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| 3 |
平成25年
7月1日 |
事務連絡 |
治験関連文書における電磁的記録の活用に関する基本的考え方について |
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| 4 |
平成25年
7月1日 |
事務連絡 |
治験における臨床検査等の精度管理に関する基本的考え方について |
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| 5 |
平成25年
7月1日 |
薬食機発0701第10号 |
医療機器製造販売承認申請に際して申請書に記載すべき範囲及び医療機器の一部変更に伴う手続について（整形外科用インプラント製品） |
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| 6 |
平成25年
7月1日 |
薬機発第0701001号 |
医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について |
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| 7 |
平成25年
7月1日 |
薬食発0701第10号 |
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行について」等の一部改正について |
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| 8 |
平成25年
7月1日 |
薬食審査発0701第10号 |
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について |
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| 9 |
平成25年
6月28日 |
薬食発0628第17号 |
コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について（再周知） |
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| 10 |
平成25年
6月28日 |
薬食監麻発0628第4号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給に係る相互承認協定に関するGMP証明の運用等について |
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| 11 |
平成25年
6月28日 |
薬食発0628第19号 |
輸出用医薬品等の証明書の発給の一部改正について（廃止） |
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| 12 |
平成25年
6月27日 |
医政総発0627第1号
薬食安発0627第1号 |
医療事故情報収集等事業第33回報告書の公表について |
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| 13 |
平成25年
6月27日 |
保医発0627第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 14 |
平成25年
6月27日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 15 |
平成25年
6月27日 |
保医発0627第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 16 |
平成25年
6月27日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 17 |
平成25年
6月21日 |
薬食発0621第3号 |
薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
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| 18 |
平成25年
6月21日 |
医政経発0621第9号
薬食審査発0621第1号
薬食安発0621第3号 |
医療機器「エンボスフィア」の適正使用について |
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| 19 |
平成25年
6月21日 |
医政経発0621第15号
薬食審査発0621第4号
薬食安発0621第6号 |
医療機器「ヘパスフィア」の適正使用について |
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| 20 |
平成25年
6月21日 |
薬食安発0621第1号 |
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その22） |
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