| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成26年
11月13日 |
薬食機参発1113第4号
薬食安発1113第1号 |
医療機器「エンボスフィア」及び「ヘパスフィア」の適正使用について |
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| 2 |
平成26年
11月10日 |
薬食安発1110第1号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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| 3 |
平成26年
11月5日 |
薬食発1105第2号 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて |
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| 4 |
平成26年
11月5日 |
薬食機参発1105第5号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて |
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| 5 |
平成26年
11月5日 |
薬食機参発1105第9号 |
新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その2）について |
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| 6 |
平成26年
11月5日 |
薬食審査発1105第1号
薬食機参発1105第2号 |
生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について |
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| 7 |
平成26年
11月4日 |
薬食監麻発1104第1号
薬食機参発1104第1号 |
旧法に基づく医療機器等に係る承認申請の改正法施行後の取扱いについて |
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| 8 |
平成26年
10月31日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載要領に関するQ&Aについて |
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| 9 |
平成26年
10月31日 |
事務連絡 |
コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて(廃止) |
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| 10 |
平成26年
10月31日 |
薬機安一発第1031001号
薬機安二発第1031001号 |
添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について（平成30年12月31日廃止） |
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| 11 |
平成26年
10月31日 |
薬機安一発第1031002号
薬機安二発第1031002号 |
添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について（平成30年12月31日廃止） |
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| 12 |
平成26年
10月31日 |
薬機安一発第1031003号 |
コンビネーション製品の副作用等報告に関する留意点について（令和2年4月1日廃止） |
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| 13 |
平成26年
10月31日 |
薬食安発1031第1号 |
緊急安全性情報等の提供に関する指針について |
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| 14 |
平成26年
10月31日 |
保医発1031第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
平成26年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成26年
10月31日 |
事務連絡 |
QMS適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について |
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| 17 |
平成26年
10月30日 |
薬機発第1030001号 |
医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて（廃止） |
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| 18 |
平成26年
10月27日 |
薬食審査発1027第3号 |
フレキシブルディスク申請等の取扱い等について（廃止） |
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| 19 |
平成26年
10月27日 |
薬食発1027第1号 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の取扱い等について（廃止） |
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| 20 |
平成26年
10月27日 |
薬食審査発1027第1号 |
フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について（廃止） |
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