| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
|
| 1 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121009号 |
医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて（廃止） |
|
| 2 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121008号 |
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて（廃止） |
|
| 3 |
平成26年
11月21日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正に関する質疑応答集（Q&A）及び医薬品等輸出入手続オンラインシステム質疑応答集（Q&A）について（平成28年1月1日廃止） |
|
| 4 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121014号
（薬機発第1121012号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
|
| 5 |
平成26年
11月20日 |
薬食機参発1120第1号 |
医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について |
|
| 6 |
平成26年
11月20日 |
薬食発1120第2号 |
登録認証機関に係る調査等の実施等について |
|
| 7 |
平成26年
11月20日 |
薬食機参発1120第8号 |
高度管理医療機器の認証申請書に添付すべき資料の信頼性に関する資料の取扱いについて |
|
| 8 |
平成26年
11月20日 |
薬食発1120第8号 |
医療機器の製造販売認証申請について |
|
| 9 |
平成26年
11月20日 |
薬食機参発1120第4号 |
医療機器の製造販売認証申請書の作成に際し留意すべき事項について |
|
| 10 |
平成26年
11月20日 |
薬食発1120第5号 |
医療機器の製造販売承認申請について |
|
| 11 |
平成26年
11月19日 |
薬食発1119第1号 |
「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」の改正について |
|
| 12 |
平成26年
11月19日 |
薬食監麻発1119第7号
薬食機参発1119第3号 |
基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて（廃止） |
|
| 13 |
平成26年
11月19日 |
薬食機参発1119第7号
薬食監麻発1119第12号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更又は追加に係る手続の迅速化について |
|
| 14 |
平成26年
11月19日 |
薬食監麻発1119第16号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
|
| 15 |
平成26年
11月17日 |
薬食発1117第5号 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（平成27年3月31日廃止） |
|
| 16 |
平成26年
11月17日 |
薬食審査発1117第3号
薬食機参発1117第1号 |
原薬等登録原簿の利用に関する指針について |
|
| 17 |
平成26年
11月17日 |
薬食発1117第15号
薬食発1117第17号 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について（平成28年1月1日廃止） |
|
| 18 |
平成26年
11月17日 |
薬食監麻発1117第7号 |
医薬品等輸入届取扱要領の改正について |
|
| 19 |
平成26年
11月17日 |
薬食発1117第16号 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視協力方依頼について（平成28年1月1日廃止） |
|
| 20 |
平成26年
11月14日 |
薬食監麻発1114第5号 |
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について（廃止） |
|
| < 前へ | 1 2 3 4 5 | 次へ > |