| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成26年
11月25日 |
薬食機参発1125第26号 |
一般的名称のいずれにも該当しない医療機器及び体外診断用医薬品の一般的名称の取扱いについて |
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| 2 |
平成26年
11月25日 |
薬食発1125第12号 |
輸出用医薬品、輸出用医療機器等の証明書の発給について（廃止） |
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| 3 |
平成26年
11月25日 |
医政発1125第12号
薬食発1125第16号
保発1125第3号 |
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について |
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| 4 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121001号 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 5 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第47号 |
医療機器の複数販売名に係る製造販売承認（認証）に関する取扱いについて |
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| 6 |
平成26年
11月21日 |
薬食監麻発1121第25号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Q&A）について |
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| 7 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121005号 |
医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の一部改正について |
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| 8 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第27号 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き等について」の一部改正について（廃止） |
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| 9 |
平成26年
11月21日 |
薬食発1121第6号 |
｢薬事監視指導要領｣及び｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣の改正について(平成26年12月17日廃止) |
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| 10 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第38号 |
登録認証機関等に対する立入検査の実施要領の改正について |
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| 11 |
平成26年
11月21日 |
薬食審査発1121第9号
薬食機参発1121第13号 |
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売承認申請等の際に添付すべき医薬品、医療機器及び再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験に係る資料の取扱い等について |
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| 12 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第44号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて |
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| 13 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第41号 |
医療機器の製造販売届出に際し留意すべき事項について |
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| 14 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第33号
薬食安発1121第1号
薬食監麻発1121第29号 |
医療機器プログラムの取扱いについて（プログラム基本通知） |
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| 15 |
平成26年
11月21日 |
薬食監麻発1121第21号 |
QMS適合性調査申請における複数の製品群区分の選択について |
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| 16 |
平成26年
11月21日 |
薬食発1121第10号 |
医薬品・医療機器等の回収について |
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| 17 |
平成26年
11月21日 |
薬食監麻発1121第5号 |
「医薬品・医療機器等の回収について」に関するQ&A について |
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| 18 |
平成26年
11月21日 |
薬機発第1121002号
薬機発第1121003号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について（抄） |
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| 19 |
平成26年
11月21日 |
薬食機参発1121第51号 |
医療機器の貸与業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 20 |
平成26年
11月21日 |
薬機安一発第1121001号 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムにおけるグローバルIPアドレスによる利用者認証機能の追加等について（令和2年3月31日廃止） |
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