| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成26年
12月19日 |
薬食機参発1219第3号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 2 |
平成26年
12月18日 |
薬食監麻発1218第4号 |
滅菌バリデーション基準の制定について（廃止） |
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| 3 |
平成26年
12月18日 |
薬食安発1218第1号 |
寒冷な環境下における自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等について |
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| 4 |
平成26年
12月17日 |
薬食発1217第3号 |
｢薬事監視指導要領｣及び｢薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン｣の改正について |
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| 5 |
平成26年
12月10日 |
薬食発1210第1号
障発1210第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部を改正する法律等について |
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| 6 |
平成26年
12月9日 |
薬食機参発1209第3号
薬食安発1209第4号 |
小腸用カプセル内視鏡に係る使用上の注意の改訂について |
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| 7 |
平成26年
12月2日 |
薬食監麻発1202第10号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」の改正について |
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| 8 |
平成26年
12月1日 |
医政発1201第6号 |
薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令について（通知） |
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| 9 |
平成26年
12月1日 |
事務連絡 |
薬事工業生産動態統計調査規則の一部を改正する省令に関する関係通知の送付について |
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| 10 |
平成26年
11月28日 |
保医発1128第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 11 |
平成26年
11月28日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 12 |
平成26年
11月28日 |
薬食機参発1128第1号
薬食安発1128第12号 |
抗血小板剤及びプロマス プレミア LVステントシステムの適正使用について（廃止） |
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| 13 |
平成26年
11月25日 |
薬食機参発1125第4号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の5第1項に規定する報告書の取扱いについて(廃止) |
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| 14 |
平成26年
11月25日 |
薬食機参発1125第2号 |
高度管理医療機器に係る認証基準の整備計画における認証基準の策定要望の手続について |
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| 15 |
平成26年
11月25日 |
薬食発1125第3号 |
「薬事法第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 16 |
平成26年
11月25日 |
薬食機参発1125第6号 |
医療機器プログラムの製造販売認証申請における取扱いについて |
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| 17 |
平成26年
11月25日 |
事務連絡 |
医療機器プログラムの取扱いに関するQ&Aについて |
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| 18 |
平成26年
11月25日 |
薬食発1125第9号 |
輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施について |
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| 19 |
平成26年
11月25日 |
薬食監麻発1125第5号 |
輸出用医薬品・輸出用医療機器等の証明書の発給に係るGMP、QMS、GCTP調査の実施要領の運用等について |
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| 20 |
平成26年
11月25日 |
薬食機参発1125第22号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）について |
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