| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成27年
2月10日 |
事務連絡 |
医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について |
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| 2 |
平成27年
2月9日 |
事務連絡 |
人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスについて |
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| 3 |
平成27年
1月30日 |
薬食発0130第12号 |
ノルウェー産のウシ等由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について |
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| 4 |
平成27年
1月30日 |
保医発0130第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 5 |
平成27年
1月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
平成27年
1月21日 |
薬機審業発第0121001号 |
登録認証機関の報告書に関する要領について |
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| 7 |
平成27年
1月20日 |
薬食機参発0120第9号 |
医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について |
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| 8 |
平成26年
12月26日 |
保医発1226第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
平成26年
12月26日 |
保医発1226第2号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 10 |
平成26年
12月26日 |
薬食機参発1226第2号
薬食安発1226第7号
薬食機参発1226第1号
薬食安発1226第6号 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器の適正使用及び市販後安全対策について |
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| 11 |
平成26年
12月26日 |
薬食機参発1226第3号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について |
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| 12 |
平成26年
12月26日 |
医政総発1226第1号
薬食安発1226第1号 |
医療事故情報収集等事業第39回報告書の公表について |
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| 13 |
平成26年
12月26日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 14 |
平成26年
12月26日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 15 |
平成26年
12月26日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について（廃止） |
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| 16 |
平成26年
12月25日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) |
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| 17 |
平成26年
12月25日 |
医政経発1225第6号
薬食機参発1225第3号
薬食安発1225第3号 |
医療機器｢COOK ニードルズアイスネア｣の適正使用について |
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| 18 |
平成26年
12月22日 |
薬食機参発1222第2号
薬食安発1222第2号 |
抗血小板剤及びXIENCE Alpine薬剤溶出ステントの適正使用について（廃止） |
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| 19 |
平成26年
12月22日 |
26文科振第475号
厚生労働省発科1222第1号
医政発1222第1号 |
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の公布について（通知） |
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| 20 |
平成26年
12月19日 |
薬食機参発1219第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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