| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成27年
6月19日 |
薬食機参発0619第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その2） |
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| 2 |
平成27年
6月18日 |
医政経発0618第10号
薬食機参発0618第1号
薬食安発0618第1号 |
医療機器「EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓システム」の適正使用について |
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| 3 |
平成27年
6月16日 |
保医発0616第7号 |
保険医療機関におけるコンタクトレンズ等の医療機器やサプリメント等の食品の販売について |
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| 4 |
平成27年
6月1日 |
薬食機参発0601第1号 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 5 |
平成27年
5月29日 |
保医発0529第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 6 |
平成27年
5月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 7 |
平成27年
5月26日 |
薬食機参発0526第1号 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その1）について |
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| 8 |
平成27年
5月26日 |
薬食発0526第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 9 |
平成27年
5月26日 |
薬食監麻発0526第4号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 10 |
平成27年
5月25日 |
医政発0525第4号
薬食発0525第9号
保発0525第3号 |
「厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて」の一部改正について |
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| 11 |
平成27年
5月15日 |
薬機発第0515005号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| 12 |
平成27年
5月15日 |
薬機発第0515003号
（薬機発第0515001号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 13 |
平成27年
4月30日 |
保医発0430第1号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 14 |
平成27年
4月30日 |
保医発0430第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
平成27年
4月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成27年
4月28日 |
薬食機参発0428第1号
薬食安発0428第1号 |
医療機器におけるサイバーセキュリティの確保について |
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| 17 |
平成27年
4月22日 |
事務連絡 |
医療機器又は体外診断用医薬品の製造販売業者に係る品質管理監督システム基準書作成事例について |
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| 18 |
平成27年
4月17日 |
薬食発0417第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 19 |
平成27年
4月17日 |
薬食監麻発0417第7号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 20 |
平成27年
4月17日 |
医政経発0417第1号
薬食機参発0417第1号
薬食安発0417第1号 |
医療機器「Pipeline Flex フローダイバーターシステム」の適正使用について |
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