| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成27年
7月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 2 |
平成27年
7月29日 |
薬食機参発0729第2号
薬食安発0729第1号 |
医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更について |
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| 3 |
平成27年
7月21日 |
薬食機参発0721第2号
薬食安発0721第2号 |
酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器及び体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂について |
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| 4 |
平成27年
7月17日 |
薬食機参発0717第3号 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その2）について |
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| 5 |
平成27年
7月16日 |
事務連絡 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく承認の申請等の事務手続等に関する質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 6 |
平成27年
7月10日 |
薬食機参発0710第1号
薬食監麻発0710第18号 |
後発医療機器及び改良医療機器（臨床試験データが不要な場合に限る。）に係る製造販売承認申請時のQMS適合性調査申請について（再周知） |
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| 7 |
平成27年
7月10日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行うQMS定期適合性調査の実施時期について |
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| 8 |
平成27年
7月8日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) |
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| 9 |
平成27年
7月1日 |
薬食機参発0701第1号 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について |
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| 10 |
平成27年
7月1日 |
薬食機参発0701第4号 |
指定高度管理医療機器等の認証番号の付与方法について |
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| 11 |
平成27年
6月30日 |
保医発0630第3号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 12 |
平成27年
6月30日 |
事務連絡 |
生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| 13 |
平成27年
6月30日 |
医政総発0630第3号
薬食安発0630第1号 |
医療事故情報収集等事業第41回報告書の公表について |
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| 14 |
平成27年
6月30日 |
保医発0630第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 15 |
平成27年
6月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成27年
6月30日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 17 |
平成27年
6月29日 |
薬機発第0629028号 |
平成27年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 18 |
平成27年
6月24日 |
事務連絡 |
経過措置対象の医療機器プログラムの回収情報資料の記載例について |
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| 19 |
平成27年
6月23日 |
薬食審査発0623第1号
薬食機参発0623第1号 |
遺伝子治療用製品等及び遺伝子組換え生物等に関する報告について |
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| 20 |
平成27年
6月23日 |
薬食発0623第2号 |
GILSP告示の一部を改正する件について |
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