| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成27年
11月30日 |
薬生発1130第1号
薬生発1130第3号 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領について（廃止） |
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| 2 |
平成27年
11月30日 |
事務連絡 |
輸入届書及びNACCSシステムによる医薬品等輸入届出について |
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| 3 |
平成27年
11月30日 |
事務連絡 |
医薬品等輸出入手続オンラインシステム(NACCSシステム)質疑応答集(Q&A)について |
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| 4 |
平成27年
11月30日 |
保医発1130第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 5 |
平成27年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
平成27年
11月30日 |
保医発1130第1号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 7 |
平成27年
11月25日 |
薬生発1125第6号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 8 |
平成27年
11月25日 |
薬生監麻発1125第3号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 9 |
平成27年
11月25日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 10 |
平成27年
11月24日 |
薬生機発1124第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その4） |
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| 11 |
平成27年
11月20日 |
薬生発1120第3号 |
特区医療機器薬事戦略相談の実施について |
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| 12 |
平成27年
11月18日 |
薬生発1118第1号 |
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その4） |
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| 13 |
平成27年
11月18日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 14 |
平成27年
11月13日 |
薬生発1113第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 15 |
平成27年
11月13日 |
薬生監麻発1113第5号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 16 |
平成27年
11月2日 |
事務連絡 |
改正法施行後１年以内にＱＭＳ定期適合性調査を申請すべき医療機器又は体外診断用医薬品に係る調査申請について（周知） |
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| 17 |
平成27年
10月30日 |
保医発1030第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 18 |
平成27年
10月9日 |
薬生発1009第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 19 |
平成27年
10月9日 |
薬生機発1009第1号 |
新医療機器等の再審査結果 平成27年度（その3）について |
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| 20 |
平成27年
10月7日 |
医政総発1007第1号
薬生安発1007第1号 |
医療事故情報収集等事業第42回報告書の公表について |
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