| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成28年
2月29日 |
保医発0229第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 2 |
平成28年
2月29日 |
事務連絡 |
国内における最終製品の保管を行う製造所に係る品質管理監督システム基準書作成事例について |
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| 3 |
平成28年
2月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 4 |
平成28年
2月24日 |
薬機発第0224024号 |
薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 5 |
平成28年
2月15日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 6 |
平成28年
2月15日 |
医政経発0215第1号
薬生機発0215第1号
薬生安発0215第1号 |
医療機器「ゴア バイアバーン ステントグラフト」の適正使用について |
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| 7 |
平成28年
2月12日 |
薬生発0212第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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| 8 |
平成28年
2月12日 |
薬生監麻発0212第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 9 |
平成28年
2月10日 |
保発0210第5号 |
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について(廃止) |
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| 10 |
平成28年
2月10日 |
医政発0210第4号
保発0210第7号 |
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて(平成30年3月31日廃止) |
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| 11 |
平成28年
2月10日 |
医政発0210第10号
保発0210第9号 |
医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて(平成30年3月31日廃止) |
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| 12 |
平成28年
2月10日 |
医政経発0210第7号
保医発0210第3号 |
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について(平成30年3月31日廃止) |
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| 13 |
平成28年
2月10日 |
医政経発0210第13号
保医発0210第5号 |
医薬品及び医療機器の費用対効果評価に係る分析結果の提出方法等について(平成31年3月31日廃止) |
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| 14 |
平成28年
2月8日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) |
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| 15 |
平成28年
1月29日 |
保医発0129第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 16 |
平成28年
1月29日 |
事務連絡 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第168条、第175条第2項及び第194条の規定による研修の効果的な実施について |
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| 17 |
平成28年
1月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 18 |
平成28年
1月22日 |
事務連絡 |
家庭用電気マッサージ器の適正使用に関する周知等について(情報提供) |
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| 19 |
平成28年
1月22日 |
薬生審査発0122第12号
薬生機発0122第2号 |
優先審査等の取扱いについて(令和2年9月1日廃止) |
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| 20 |
平成28年
1月22日 |
薬機発第0122003号
(薬機発第0122001号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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