| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成28年
3月30日 |
薬生機発0330第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その6） |
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| 2 |
平成28年
3月30日 |
事務連絡 |
医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について |
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| 3 |
平成28年
3月30日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 4 |
平成28年
3月30日 |
薬機発第1012066号 |
「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について |
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| 5 |
平成28年
3月28日 |
薬生機発0328第3号
薬生安発0328第11号 |
金属製の眼内ドレーンを留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置を用いた検査について |
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| 6 |
平成28年
3月25日 |
薬生発0325第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 7 |
平成28年
3月25日 |
薬生発0325第4号 |
医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について（令和4年3月31日廃止） |
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| 8 |
平成28年
3月25日 |
薬生監麻発0325第7号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 9 |
平成28年
3月22日 |
事務連絡 |
医療用ガスに関する製造管理及び品質管理の基準（自主基準）の改訂について |
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| 10 |
平成28年
3月16日 |
薬生発0316第1号 |
地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律の施行等について |
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| 11 |
平成28年
3月14日 |
薬生機発0314第3号
薬生安発0314第1号 |
伊勢志摩サミット等開催に伴う医療機器のサイバーセキュリティ対策等について |
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| 12 |
平成28年
3月9日 |
薬生安発0309第2号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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| 13 |
平成28年
3月4日 |
保医発0304第7号 |
特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について（平成30年3月31日廃止） |
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| 14 |
平成28年
3月4日 |
保医発0304第8号 |
特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について（平成30年3月31日廃止） |
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| 15 |
平成28年
3月4日 |
保医発0304第9号 |
特定診療報酬算定医療機器の定義等について（平成30年3月31日廃止） |
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| 16 |
平成28年
3月4日 |
保医発0304第10号 |
特定保険医療材料の定義について（平成30年3月31日廃止） |
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| 17 |
平成28年
3月4日 |
事務連絡 |
特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて |
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| 18 |
平成28年
3月4日 |
医政発0304第2号
薬生発0304第2号
保発0304第16号 |
厚生労働大臣の定める先進医療及び施設基準の制定等に伴う実施上の留意事項及び先進医療に係る届出等の取扱いについて |
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| 19 |
平成28年
3月1日 |
薬生機発0301第1号 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Q&A）について（その2） |
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| 20 |
平成28年
2月29日 |
保医発0229第4号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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