| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成28年
8月24日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について（その2） |
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| 2 |
平成28年
8月3日 |
事務連絡 |
医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 3 |
平成28年
8月1日 |
事務連絡 |
「医療のイノベーションを担うベンチャー企業の振興に関する懇談会」報告書について |
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| 4 |
平成28年
7月29日 |
薬生薬審発0729第4号
薬生機審発0729第5号 |
「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律の施行に伴う事務取扱い等について」の一部改正について（廃止） |
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| 5 |
平成28年
7月29日 |
事務連絡 |
QMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて |
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| 6 |
平成28年
7月29日 |
保医発0729第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 7 |
平成28年
7月29日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 8 |
平成28年
7月29日 |
保医発0729第6号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
平成28年
7月28日 |
薬生発0728第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 10 |
平成28年
7月28日 |
薬生監麻発0728第2-1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 11 |
平成28年
7月28日 |
薬生機審発0728第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その7） |
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| 12 |
平成28年
7月25日 |
事務連絡 |
モルセレータに係る「使用上の注意」について |
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| 13 |
平成28年
7月22日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 14 |
平成28年
7月21日 |
薬生機審発0721第1号 |
医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について |
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| 15 |
平成28年
7月21日 |
薬生発0721第1号 |
医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令及び再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
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| 16 |
平成28年
7月21日 |
薬機発第0721004号 |
平成28年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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| 17 |
平成28年
7月21日 |
薬機発第0721003号
（薬機発第0721001号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 18 |
平成28年
7月14日 |
事務連絡 |
カテーテル（クラスⅣ）の製品群の考え方について |
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| 19 |
平成28年
7月14日 |
薬生発0714第2号 |
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律に基づく手続の見直しについて |
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| 20 |
平成28年
6月30日 |
保医発0630第2号 |
医療機器の保険適用について |
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