| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成28年
11月22日 |
薬生機審発1122第4号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| 2 |
平成28年
11月22日 |
薬生薬審発1122第4号
薬生機審発1122第10号
薬生安発1122第7号
薬生監麻発1122第4号 |
「コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて」の改正等について |
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| 3 |
平成28年
11月22日 |
事務連絡 |
コンビネーション製品の承認申請における取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について |
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| 4 |
平成28年
11月17日 |
事務連絡 |
指定高度管理医療機器等の認証基準におけるISO80369-7の取扱いについて |
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| 5 |
平成28年
11月17日 |
事務連絡 |
指定高度管理医療機器等の認証基準における電磁両立性に関する規格の取扱いについて |
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| 6 |
平成28年
11月17日 |
事務連絡 |
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 7 |
平成28年
11月14日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 8 |
平成28年
11月11日 |
薬生薬審発1111第1号
薬生機審発1111第2号
薬生安発1111第1号 |
薬剤溶出型吸収性冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について（廃止） |
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| 9 |
平成28年
11月2日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 10 |
平成28年
10月31日 |
保医発1031第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 11 |
平成28年
10月31日 |
保医発1031第4号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 12 |
平成28年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 13 |
平成28年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器に係る保険適用希望書の記載例等について」の一部改正について |
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| 14 |
平成28年
10月25日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 15 |
平成28年
10月19日 |
薬生発1019第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 16 |
平成28年
10月19日 |
薬生監麻発1019第13号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 17 |
平成28年
10月6日 |
薬機発第1006024号
薬機発第1006025号
薬機発第1006026号 |
平成28年度「革新的医療機器相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 18 |
平成28年
10月3日 |
薬生機審発1003第1号 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について |
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| 19 |
平成28年
9月30日 |
医政総発0930第1号
薬生安発0930第2号 |
医療事故情報収集等事業第46回報告書の公表等について |
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| 20 |
平成28年
9月30日 |
保医発0930第6号 |
医療機器の保険適用について |
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