| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成28年
12月27日 |
薬生監麻発1227第3号
薬生機審発1227第3号 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れについて |
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| 2 |
平成28年
12月27日 |
薬機品発第1227003号 |
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について |
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| 3 |
平成28年
12月26日 |
事務連絡 |
医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者(企業名)変更時の連絡方法について(平成30年12月31日廃止) |
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| 4 |
平成28年
12月26日 |
医政総発1226第1号
薬生安発1226第1号 |
医療事故情報収集等事業第47回報告書の公表等について |
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| 5 |
平成28年
12月21日 |
事務連絡 |
年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について |
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| 6 |
平成28年
12月15日 |
薬生発1215第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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| 7 |
平成28年
12月15日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 8 |
平成28年
12月1日 |
保医発1201第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
平成28年
12月1日 |
保医発1201第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 10 |
平成28年
12月1日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 11 |
平成28年
11月30日 |
薬生機審発1130第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その8) |
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| 12 |
平成28年
11月30日 |
薬生機審発1130第5号 |
新医療機器等の再審査結果 平成28年度(その1)について |
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| 13 |
平成28年
11月30日 |
保医発1130第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 14 |
平成28年
11月30日 |
保医発1130第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 15 |
平成28年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成28年
11月30日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 17 |
平成28年
11月28日 |
薬機発第1128003号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 18 |
平成28年
11月25日 |
事務連絡 |
総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」(平成28年11月改訂版)の送付について |
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| 19 |
平成28年
11月22日 |
薬生機審発1122第7号
薬生安発1122第4号 |
医療機器「ハートフローFFRCT」の適正使用について |
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| 20 |
平成28年
11月22日 |
薬生機審発1122第1号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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