| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成29年
2月28日 |
28文科振406号
科発0228第1号
医政発0228第1号 |
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知) |
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| 2 |
平成29年
2月16日 |
薬生監麻発0216第5号 |
個人輸入した美容医療機器の使用について(注意喚起) |
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| 3 |
平成29年
2月15日 |
薬生監麻発0215第13号 |
滅菌バリデーション基準の改正について(廃止) |
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| 4 |
平成29年
2月14日 |
薬生発0214第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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| 5 |
平成29年
2月14日 |
薬生監麻発0214第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 6 |
平成29年
2月14日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 7 |
平成29年
2月10日 |
薬生薬審発0210第3号 |
医薬品医療機器申請・審査システムの政府共通プラットホームの利用開始について(廃止) |
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| 8 |
平成29年
2月1日 |
事務連絡 |
平成29年度各種登録講習会の実施について |
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| 9 |
平成29年
1月31日 |
保医発0131第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 10 |
平成29年
1月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 11 |
平成29年
1月30日 |
事務連絡 |
医療機器の不具合等報告の電子申請一時停止について |
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| 12 |
平成29年
1月26日 |
事務連絡 |
遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について |
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| 13 |
平成29年
1月23日 |
事務連絡 |
医療機器の不具合等報告に係る運用について(廃止) |
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| 14 |
平成29年
1月16日 |
薬生機審発0116第1号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定されたガイドラインの公表について |
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| 15 |
平成29年
1月10日 |
薬生機審発0110第4号
薬生安発0110第6号 |
医療機器「ロングパルスアレキサンドライトレーザ GentleLase Pro」の適正使用について |
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| 16 |
平成28年
12月28日 |
保医発1228第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 17 |
平成28年
12月28日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 18 |
平成28年
12月27日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) |
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| 19 |
平成28年
12月27日 |
薬生機審発1227第1号
薬生安発1227第1号 |
パウダー付き医療用手袋に関する取扱いについて |
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| 20 |
平成28年
12月27日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について(その3) |
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