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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成29年 3月29日 薬生発0329第10号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部改正について  
2 平成29年 3月28日 医政総発0328第8号 薬生安発0328第4号 医療事故情報収集等事業第48回報告書の公表等について  
3 平成29年 3月23日 薬機発第0323005号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について  
4 平成29年 3月23日 薬生機審発0323第1号 歯科用インプラントの承認申請に係る疲労試験の検体選定に関する取扱いについて  
5 平成29年 3月23日 薬機発第0323003号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について  
6 平成29年 3月23日 事務連絡 対面助言等の手数料額改定について  
7 平成29年 3月22日 事務連絡 高度管理医療機器等営業所管理者及び医療機器修理責任技術者の継続的研修の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)について  
8 平成29年 3月17日 事務連絡 承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について(廃止)  
9 平成29年 3月16日 薬機発第0316001号 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について  
10 平成29年 3月16日 薬機発第0316002号 特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について  
11 平成29年 3月14日 薬生安発0314第1号 製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について  
12 平成29年 3月10日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定(平成29年4月1日施行予定分)について  
13 平成29年 3月6日 薬生安発0306第7号 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について  
14 平成29年 3月3日 保医発0303第5号 「特定保険医療材料及びその材料価格(材料価格基準)の一部改正に伴う特定保険医療材料料(使用歯科材料料)の算定について」の一部改正について  
15 平成29年 3月1日 薬生機審発0301第1号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された評価指標の公表について  
16 平成29年 2月28日 薬生機審発0228第1号 指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について  
17 平成29年 2月28日 保医発0228第2号 医療機器の保険適用について  
18 平成29年 2月28日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
19 平成29年 2月28日 保医発0228第3号 「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について  
20 平成29年 2月28日 事務連絡 「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について  
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