| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成29年
6月30日 |
薬機発第0630100号 |
平成29年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 2 |
平成29年
6月20日 |
薬生機審発0620第3号
薬生安発0620第1号 |
医療機器「EDWARDS INTUITY Elite バルブシステム」の適正使用について |
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| 3 |
平成29年
6月20日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 4 |
平成29年
6月15日 |
薬生薬審発0615第1号
薬生機審発0615第1号
薬生安発0615第1号 |
「薬剤溶出型冠動脈ステントに係る製造販売後安全対策について」の一部改正について(廃止) |
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| 5 |
平成29年
6月9日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について(その4) |
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| 6 |
平成29年
6月9日 |
事務連絡 |
「コンビネーション製品の副作用等報告に関するQ&Aについて」の改訂について |
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| 7 |
平成29年
6月9日 |
薬生発0609第2号 |
未承認医療機器の展示会等への出展について |
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| 8 |
平成29年
6月2日 |
薬生発0602第4号 |
人工腎臓装置承認基準の改正について |
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| 9 |
平成29年
6月2日 |
薬生発0602第7号 |
長期的使用経腸栄養キット等承認基準の制定について |
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| 10 |
平成29年
5月31日 |
保医発0531第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 11 |
平成29年
5月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書(希望区分B)に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 12 |
平成29年
5月31日 |
保医発0531第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 13 |
平成29年
5月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 14 |
平成29年
5月26日 |
薬生発0526第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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| 15 |
平成29年
5月26日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 16 |
平成29年
5月26日 |
薬生監麻発0526第10号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 17 |
平成29年
5月17日 |
薬生機審発0517第1号 |
医療機器の基本要件基準第12条第2項の適用について |
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| 18 |
平成29年
5月12日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 19 |
平成29年
5月10日 |
薬生機審発0510第1号 |
「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて) |
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| 20 |
平成29年
5月9日 |
薬生機審発0509第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第119条第2項に規定する通知の取扱いについて |
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