| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成29年
8月31日 |
保医発0831第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 2 |
平成29年
8月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 3 |
平成29年
8月31日 |
保医発0831第6号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 4 |
平成29年
8月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及び医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コードについて」の一部改正について |
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| 5 |
平成29年
8月30日 |
医政安発0830第1号
薬生安発0830第1号 |
医療事故情報収集等事業平成28年年報の公表について |
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| 6 |
平成29年
8月30日 |
医政安発0830第10号
薬生安発0830第6号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第2号の公表について |
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| 7 |
平成29年
8月28日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について（その5） |
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| 8 |
平成29年
8月24日 |
事務連絡 |
「『独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について』の一部改正について」（平成29年8月1日付け薬機発第0801001号）の訂正について |
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| 9 |
平成29年
8月23日 |
事務連絡 |
医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
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| 10 |
平成29年
8月16日 |
薬生機審発0816第3号 |
再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について |
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| 11 |
平成29年
8月16日 |
薬生機審発0816第6号 |
再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について |
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| 12 |
平成29年
8月9日 |
薬生機審発0809第7号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
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| 13 |
平成29年
8月8日 |
薬生機審発0808第1号
薬生安発0808第1号 |
医療機器「Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル（大腿膝窩動脈用）」の適正使用について |
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| 14 |
平成29年
8月3日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 15 |
平成29年
8月3日 |
薬生機審発0803第1号 |
浅大腿動脈血管内ステント審査ガイドラインについて |
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| 16 |
平成29年
8月1日 |
薬機発第0801005号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| 17 |
平成29年
8月1日 |
薬機発第0801003号
（薬機発第0801001号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 18 |
平成29年
7月31日 |
薬生発0731第1号 |
革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について（令和8年5月1日廃止） |
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| 19 |
平成29年
7月31日 |
薬生発0731第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」及び「医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」の施行について |
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| 20 |
平成29年
7月31日 |
薬生発0731第7号 |
再製造単回使用医療機器に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の改正等について |
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