| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成29年
11月24日 |
薬生発1124第1号 |
薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令の公布及び施行について |
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| 2 |
平成29年
11月22日 |
薬生機審発1122第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11） |
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| 3 |
平成29年
11月17日 |
薬生機審発1117第1号
薬生安発1117第1号 |
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について |
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| 4 |
平成29年
11月17日 |
事務連絡 |
医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について |
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| 5 |
平成29年
11月2日 |
薬生安発1102第1号 |
クロルヘキシジングルコン酸塩又はクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について |
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| 6 |
平成29年
11月2日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 7 |
平成29年
11月1日 |
薬機発第1101003号
（薬機発第1101001号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 8 |
平成29年
11月1日 |
薬機発第1101050号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 9 |
平成29年
10月31日 |
保医発1031第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 10 |
平成29年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 11 |
平成29年
10月31日 |
保医発1031第3号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 12 |
平成29年
10月26日 |
薬生発1026第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 13 |
平成29年
10月26日 |
薬生発1026第7号 |
医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の公布について（医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令関係） |
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| 14 |
平成29年
10月26日 |
薬生監麻発1026第5号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 15 |
平成29年
10月26日 |
事務連絡 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製品群の該当性について」及び「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について」の一部訂正について |
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| 16 |
平成29年
10月20日 |
薬生機審発1020第1号 |
医療機器プログラムの一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについて |
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| 17 |
平成29年
10月16日 |
薬生安発1016第1号 |
家庭用電気マッサージ器による事故防止に関する周知等について（協力依頼） |
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| 18 |
平成29年
10月10日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 19 |
平成29年
10月5日 |
薬生機審発1005第1号 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について |
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| 20 |
平成29年
10月5日 |
薬生発1005第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について |
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