| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成30年
2月28日 |
薬生機審発0228第10号 |
滅菌医療機器の製造販売承認（認証）申請における滅菌に関する取扱いについて |
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| 2 |
平成30年
2月28日 |
事務連絡 |
滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集（Q&A） |
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| 3 |
平成30年
2月28日 |
薬生発0228第1号 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について |
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| 4 |
平成30年
2月28日 |
薬生薬審発0228第1号
薬生機審発0228第1号 |
生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について |
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| 5 |
平成30年
2月28日 |
保医発0228第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 6 |
平成30年
2月28日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 7 |
平成30年
2月9日 |
事務連絡 |
医療機器 適合性書面調査（非臨床試験）の円滑な実施のための留意事項について |
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| 8 |
平成30年
2月8日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について（その7） |
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| 9 |
平成30年
2月8日 |
薬生発0208第1号 |
「医薬品・医療機器等の回収について」の一部改正について |
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| 10 |
平成30年
2月7日 |
保発0207第3号 |
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について（平成31年3月31日廃止） |
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| 11 |
平成30年
2月7日 |
医政発0207第9号
保発0207第4号 |
医療機器の保険適用等に関する取扱いについて（平成31年3月31日廃止） |
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| 12 |
平成30年
2月7日 |
医政発0207第10号
保発0207第5号 |
医薬品及び医療機器の費用対効果評価に関する取扱いについて（平成31年3月31日廃止） |
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| 13 |
平成30年
2月7日 |
医政経発0207第6号
保医発0207第2号 |
医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について（令和2年3月31日廃止） |
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| 14 |
平成30年
2月1日 |
薬生発0201第1号 |
硬膜外投与用針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について（その2） |
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| 15 |
平成30年
2月1日 |
薬生発0201第4号 |
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について（その2） |
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| 16 |
平成30年
2月1日 |
薬生発0201第7号 |
麻酔脊髄用針承認基準の改正について（その2） |
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| 17 |
平成30年
2月1日 |
薬生発0201第10号 |
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について（その2） |
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| 18 |
平成30年
2月1日 |
薬生発0201第13号 |
加圧式医薬品注入器承認基準の改正について |
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| 19 |
平成30年
1月31日 |
薬生発0131第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令の公布について |
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| 20 |
平成30年
1月31日 |
事務連絡 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医療機器等の審査等に係る手数料の改定について |
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