| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
平成30年
8月8日 |
薬生機審発0808第1号
薬生安発0808第2号 |
超音波吸引器に係る「使用上の注意」の改訂について |
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| 2 |
平成30年
8月8日 |
薬生発0808第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 3 |
平成30年
8月8日 |
薬生監麻発0808第4号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 4 |
平成30年
8月8日 |
事務連絡 |
医薬品等広告に係る適正な監視指導について（Q&A） |
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| 5 |
平成30年
8月6日 |
事務連絡 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について |
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| 6 |
平成30年
7月31日 |
保医発0731第1号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 7 |
平成30年
7月31日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部訂正について |
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| 8 |
平成30年
7月31日 |
保医発0731第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
平成30年
7月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 10 |
平成30年
7月25日 |
薬生機審発0725第1号 |
次世代医療機器・再生医療等製品評価指標の公表について |
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| 11 |
平成30年
7月25日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 12 |
平成30年
7月24日 |
薬生機審発0724第1号
薬生安発0724第1号 |
医療機器のサイバーセキュリティの確保に関するガイダンスについて |
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| 13 |
平成30年
7月24日 |
事務連絡 |
平成30年7月豪雨による被災地において医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について
（医療機関及び製造販売業者等への周知依頼） |
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| 14 |
平成30年
7月23日 |
薬生機審発0723第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その12） |
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| 15 |
平成30年
7月19日 |
薬生発0719第6号 |
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を平成30年11月30日とする措置を指定する件等について |
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| 16 |
平成30年
7月13日 |
事務連絡 |
FD申請ソフトを活用して作成した承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請について（廃止） |
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| 17 |
平成30年
7月10日 |
薬生発0710第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について |
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| 18 |
平成30年
7月10日 |
医政研発0710第4号
薬生薬審発0710第2号
薬生機審発0710第2号 |
「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について |
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| 19 |
平成30年
7月3日 |
医政安発0703第1号
薬生安発0703第1号 |
医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について |
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| 20 |
平成30年
6月29日 |
保医発0629第1号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部訂正について |
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