| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
|
| 1 |
平成30年
12月20日 |
事務連絡 |
医療機器等の承継等に伴う不具合等報告の報告者（企業名）変更時の連絡方法について（令和2年4月1日廃止） |
|
| 2 |
平成30年
12月20日 |
事務連絡 |
年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について |
|
| 3 |
平成30年
12月19日 |
薬生発1219第11号 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その2） |
|
| 4 |
平成30年
12月19日 |
薬生機審発1219第4号 |
医療機器の製造販売後データベース調査における信頼性担保に関する留意点について |
|
| 5 |
平成30年
12月19日 |
薬生機審発1219第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その13） |
|
| 6 |
平成30年
12月19日 |
医政医発1219第1号 |
人工知能（AI）を用いた診断、治療等の支援を行うプログラムの利用と医師法第17条の規定との関係について |
|
| 7 |
平成30年
12月14日 |
医政総発1214第1号
薬生安発1214第2号
薬生監麻発1214第18号 |
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等の徹底について（依頼） |
|
| 8 |
平成30年
12月14日 |
薬機審長発第1214001号 |
医療機器審査等業務に係る照会事項の内容確認の手順の改訂について（その2) |
|
| 9 |
平成30年
11月30日 |
保医発1130第3号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
|
| 10 |
平成30年
11月30日 |
保医発1130第4号 |
医療機器の保険適用について |
|
| 11 |
平成30年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
|
| 12 |
平成30年
11月26日 |
薬生発1126第4号 |
医薬品等及び毒劇物輸入監視要領の一部改正について |
|
| 13 |
平成30年
11月26日 |
薬生発1126第5号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律又は毒物及び劇物取締法に係る医薬品等又は毒劇物の通関の際における取扱要領の一部改正について |
|
| 14 |
平成30年
11月16日 |
事務連絡 |
一般人が目に触れる場合の懸念事案に関するQ&Aについて |
|
| 15 |
平成30年
11月15日 |
薬生機審発1115第1号 |
革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について |
|
| 16 |
平成30年
11月13日 |
事務連絡 |
医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト及び資料詳細目録記載例について |
|
| 17 |
平成30年
10月31日 |
保医発1031第1号 |
医療機器の保険適用について |
|
| 18 |
平成30年
10月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
|
| 19 |
平成30年
10月31日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
|
| 20 |
平成30年
10月31日 |
薬機発第1031003号
（薬機発第1031001号） |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
|
| < 前へ | 1 2 3 4 5 | 次へ > |