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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成31年 3月26日 薬機発第0326011号 平成31年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて  
2 平成31年 3月20日 薬生発0320第6号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令等の公布について  
3 平成31年 3月20日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定について  
4 平成31年 3月13日 薬生機審発0313第2号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について(歯科・整形外科分野で用いられる医療機器たるコンビネーション製品(植え込み型の機械器具と、抗菌系薬物又は組織形成系薬物)の評価指標)  
5 平成31年 3月5日 薬生機審発0305第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その14)  
6 平成31年 2月28日 保医発0228第1号 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について  
7 平成31年 2月28日 保医発0228第2号 医療機器の保険適用について  
8 平成31年 2月28日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
9 平成31年 2月21日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
10 平成31年 2月14日 事務連絡 医療機器に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定事項の変更について  
11 平成31年 2月6日 薬生発0206第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
12 平成31年 2月6日 薬生監麻発0206第2号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について  
13 平成31年 2月5日 医政安発0205第5号 薬生安発0205第1号 医療事故の再発防止に向けた提言第7号の公表について  
14 平成31年 2月1日 薬生機審発0201第1号 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)について(その2)  
15 平成31年 2月1日 薬機発第0201003号 (薬機発第0201001号) 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について  
16 平成31年 1月31日 保医発0131第3号 医療機器の保険適用について  
17 平成31年 1月31日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
18 平成31年 1月31日 保医発0131第2号 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について  
19 平成31年 1月23日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
20 平成31年 1月15日 医政発0115第1号 薬生発0115第2号 障発0115第1号 本年4月27日から5月6日までの10連休における医療提供体制の確保に関する対応について  
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