| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和元年
9月11日 |
事務連絡 |
官報掲載事項の一部訂正について |
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| 2 |
令和元年
9月10日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 3 |
令和元年
9月10日 |
薬機発第0910020号
薬機発第0910019号 |
令和元年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 4 |
令和元年
9月9日 |
薬機発第0909027号 |
令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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| 5 |
令和元年
9月6日 |
薬生機審発0906第1号 |
医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第五回）について |
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| 6 |
令和元年
9月4日 |
事務連絡 |
医療機器の不具合等報告に係る運用について（令和2年4月1日廃止） |
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| 7 |
令和元年
9月2日 |
医政安発0902第1号
薬生機審発0902第1号
薬生安発0902第1号 |
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について |
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| 8 |
令和元年
8月30日 |
保医発0830第4号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 9 |
令和元年
8月30日 |
保医発0830第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 10 |
令和元年
8月26日 |
薬生機審発0826第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その16） |
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| 11 |
令和元年
8月26日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について」の一部訂正について |
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| 12 |
令和元年
8月23日 |
薬生発0823第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 13 |
令和元年
8月23日 |
薬生監麻発0823第7号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 14 |
令和元年
8月19日 |
保発0819第5号 |
特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準について（令和2年3月31日廃止） |
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| 15 |
令和元年
8月19日 |
医政発0819第4号
保発0819第6号 |
「医療機器の保険適用等に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 16 |
令和元年
8月19日 |
医政発0819第5号
保発0819第4号 |
「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効果評価に関する取扱いについて」の一部改正について |
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| 17 |
令和元年
8月19日 |
保医発0819第13号 |
特定保険医療材料及びその材料価格（材料価格基準）の一部改正に伴う特定保険医療材料料（使用歯科材料料）の算定について（令和2年3月31日廃止） |
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| 18 |
令和元年
8月7日 |
薬生機審発0807第1号 |
新医療機器等の再審査結果 令和元年度（その1）について |
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| 19 |
令和元年
8月6日 |
薬生機審発0806第1号 |
医療機器等の使用成績評価の確認に係る使用成績評価報告書の公表について |
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| 20 |
令和元年
8月5日 |
薬生発0805第1号 |
使用成績評価が終了した医療機器等の取扱いについて |
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