| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和元年
10月31日 |
事務連絡 |
医療機器不具合用語集の公表及び活用に係る質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 2 |
令和元年
10月21日 |
薬生発1021第5号 |
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条第1項の特定権利利益に係る期間の延長に関し当該延長後の満了日を令和2年3月31日とする措置を指定する件等について |
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| 3 |
令和元年
10月15日 |
薬生機審発1015第2号
薬生安発1015第1号 |
「医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について」の一部改正について |
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| 4 |
令和元年
10月15日 |
事務連絡 |
医療機器の添付文書の記載例について（その9） |
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| 5 |
令和元年
10月15日 |
保医発1015第1号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 6 |
令和元年
10月15日 |
保医発1015第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 7 |
令和元年
10月15日 |
事務連絡 |
「ゲノム編集技術の利用により得られた生物であってカルタヘナ法に規定された「遺伝子組換え生物等」に該当しない生物の取扱いについて」の一部改正について |
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| 8 |
令和元年
10月14日 |
事務連絡 |
令和元年台風第19号に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱いについて |
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| 9 |
令和元年
10月10日 |
薬生機審発1010第1号
薬生安発1010第1号 |
薬剤溶出型冠動脈ステント及び薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る使用上の注意の改訂について |
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| 10 |
令和元年
10月7日 |
事務連絡 |
官報掲載事項の一部訂正について |
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| 11 |
令和元年
10月7日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 12 |
令和元年
10月3日 |
事務連絡 |
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関する情報提供について（依頼） |
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| 13 |
令和元年
10月1日 |
薬生安発1001第2号 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供の徹底について（協力依頼） |
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| 14 |
令和元年
10月1日 |
薬生機審発1001第1号
薬生監麻発1001第5号 |
ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用に関する日本産業規格の制定に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律上の取扱いについて（廃止） |
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| 15 |
令和元年
9月30日 |
医政安発0930第1号
薬生安発0930第1号 |
医療事故情報収集等事業第58回報告書の公表について |
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| 16 |
令和元年
9月30日 |
保医発0930第3号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 17 |
令和元年
9月30日 |
保医発0930第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 18 |
令和元年
9月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 19 |
令和元年
9月30日 |
薬機発第0930061号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について |
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| 20 |
令和元年
9月26日 |
薬生安発0926第1号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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