| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和2年
5月13日 |
薬機発第0513009号 |
レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について |
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| 2 |
令和2年
5月12日 |
保医発0512第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 3 |
令和2年
5月12日 |
薬生薬審発0512第4号
薬生機審発0512第1号 |
新型コロナウイルス感染症に対する医薬品等の承認審査上の取扱いについて(廃止) |
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| 4 |
令和2年
5月12日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施要領に関する取扱いについて(令和5年5月8日廃止) |
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| 5 |
令和2年
5月8日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて |
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| 6 |
令和2年
5月1日 |
保医発0501第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 7 |
令和2年
4月30日 |
保医発0430第1号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 8 |
令和2年
4月30日 |
保医発0430第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
令和2年
4月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 10 |
令和2年
4月28日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る呼吸回路等の医療機器の認証審査等に関する取扱いについて |
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| 11 |
令和2年
4月24日 |
保医発0424第1号 |
医療機器の保険適用について |
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| 12 |
令和2年
4月24日 |
事務連絡 |
2020年5月2日(土)から2020年5月6日(水)までにおける緊急を要する安全性情報の連絡先について |
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| 13 |
令和2年
4月21日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた医療機関等における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて(廃止) |
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| 14 |
令和2年
4月16日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて(廃止) |
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| 15 |
令和2年
4月15日 |
薬生薬審発0415第1号
薬生機審発0415第1号
薬生安発0415第2号 |
薬剤溶出型冠動脈ステント等に係る製造販売後安全対策について |
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| 16 |
令和2年
4月15日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器の十分な確保について(依頼) |
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| 17 |
令和2年
4月14日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス患者の療養に当たって必要なパルスオキシメーターの安定供給について |
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| 18 |
令和2年
4月13日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて(令和5年5月8日廃止) |
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| 19 |
令和2年
4月13日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて(令和5年5月8日廃止) |
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| 20 |
令和2年
4月13日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の開発に取り組む企業等の相談窓口の設置について(令和5年5月8日廃止) |
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