| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和2年
8月31日 |
薬生安発0831第4号 |
条件付き承認等の添付文書等上での取扱いについて |
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| 2 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第3号
薬生安発0831第1号 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について |
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| 3 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第4号
薬生安発0831第2号 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について |
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| 4 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第5号 |
特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて |
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| 5 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第6号 |
先駆的医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱いについて |
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| 6 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第12号 |
「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について |
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| 7 |
令和2年
8月31日 |
薬生機審発0831第14号 |
医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて |
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| 8 |
令和2年
8月31日 |
事務連絡 |
医療機器の治験に係る文書又は記録について |
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| 9 |
令和2年
8月31日 |
薬生監麻発0831第1号
薬生機審発0831第16号 |
基準適合証及びQMS適合性調査申請等の取扱いについて |
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| 10 |
令和2年
8月31日 |
薬生監麻発0831第2号 |
QMS調査要領について（廃止） |
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| 11 |
令和2年
8月31日 |
薬機安企発第0831001号 |
条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドライン作成の対象となる医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式（XML又はSGML)における記載方法について（廃止） |
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| 12 |
令和2年
8月31日 |
薬機審マ発第0831003号 |
機械器具等に係る治験不具合等報告に関する取扱いについて |
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| 13 |
令和2年
8月31日 |
薬生発0831第17号 |
医薬品等の条件付き承認に係る添付文書等の記載要領の改正について |
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| 14 |
令和2年
8月31日 |
薬生薬審発0831第7号
薬生機審発0831第7号 |
希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて |
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| 15 |
令和2年
8月31日 |
薬生発0831第4号 |
医薬品等輸入監視協力方依頼について |
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| 16 |
令和2年
8月31日 |
薬生監麻発0831第3号 |
医薬品等に係る輸入確認要領について |
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| 17 |
令和2年
8月21日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 18 |
令和2年
8月11日 |
事務連絡 |
「ジャパン・ヘルスケアベンチャー・サミット2020」の開催と出展者の募集について（協力要請） |
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| 19 |
令和2年
7月31日 |
保医発0731第3号 |
医療機器の保険適用について |
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| 20 |
令和2年
7月31日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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