| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和2年
12月7日 |
薬生発1207第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 2 |
令和2年
12月7日 |
薬生監麻発1207第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について |
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| 3 |
令和2年
12月2日 |
事務連絡 |
再製造単回使用医療機器に係る事業者向けガイドライン及び質疑応答集（Q&A）について |
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| 4 |
令和2年
11月30日 |
保医発1130第4号 |
医療機器の保険適用について |
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| 5 |
令和2年
11月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 6 |
令和2年
11月30日 |
保医発1130第3号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 7 |
令和2年
11月26日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器の十分な確保について（依頼・その3） |
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| 8 |
令和2年
11月24日 |
医政安発1124第5号
薬生安発1124第1号 |
医療事故の再発防止に向けた提言第12号の公表について |
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| 9 |
令和2年
11月20日 |
事務連絡 |
医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の公表について |
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| 10 |
令和2年
11月11日 |
事務連絡 |
医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の登録について |
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| 11 |
令和2年
10月30日 |
事務連絡 |
医療機器の変更計画の確認申請に関する質疑応答集（Q&A）について（廃止） |
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| 12 |
令和2年
10月30日 |
保医発1030第1号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 13 |
令和2年
10月30日 |
保医発1030第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 14 |
令和2年
10月30日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 15 |
令和2年
10月26日 |
薬生機審発1026第1号
薬生安発1026第1号 |
疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について |
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| 16 |
令和2年
10月7日 |
事務連絡 |
臨床試験におけるサイバーセキュリティインシデントについて |
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| 17 |
令和2年
10月7日 |
薬生機審発1007第1号
薬生安発1007第1号 |
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について |
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| 18 |
令和2年
9月30日 |
保医発0930第5号 |
医療機器の保険適用について |
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| 19 |
令和2年
9月30日 |
保医発0930第4号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について |
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| 20 |
令和2年
9月29日 |
医政安発0929第1号
薬生安発0929第1号 |
医療事故情報収集等事業第62回報告書の公表について |
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