| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和2年
12月25日 |
事務連絡 |
基準適合証の取扱いに係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
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| 2 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225030号
(薬機発第1225029号) |
「医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについて」の一部改正について |
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| 3 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225028号
(薬機発第1225027号) |
「令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について |
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| 4 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225026号
(薬機発第1225025号) |
「令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について |
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| 5 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225004号
(薬機発第1225002号) |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 6 |
令和2年
12月25日 |
薬機審長発第1225004号 |
「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について」の一部改正について |
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| 7 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225005号 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について |
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| 8 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225006号 |
「医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について |
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| 9 |
令和2年
12月25日 |
薬機品安発第1225002号 |
「医療機器の不具合等報告の留意点について」の一部改正について |
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| 10 |
令和2年
12月25日 |
薬機発第1225053号 |
「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について |
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| 11 |
令和2年
12月25日 |
医政発1225第17号 |
押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について |
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| 12 |
令和2年
12月24日 |
薬生機審発1224第1号 |
医療機器及び体外診断用医薬品のリスクマネジメントに係る要求事項に関する日本産業規格の改正の取扱いについて |
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| 13 |
令和2年
12月21日 |
薬生機審発1221第1号
薬生安発1221第1号 |
人工呼吸器と組み合わせて使用する製品に関する自主点検等について |
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| 14 |
令和2年
12月18日 |
事務連絡 |
年末年始における副作用等報告及び不具合等報告について |
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| 15 |
令和2年
12月17日 |
薬生機審発1217第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について |
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| 16 |
令和2年
12月17日 |
事務連絡 |
年末年始における不良品等に関する照会について |
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| 17 |
令和2年
12月14日 |
事務連絡 |
新型コロナウイルス感染症の患者数増加に備えた人工呼吸器等消耗品の医療機関への無償配布について |
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| 18 |
令和2年
12月11日 |
保医発1211第2号 |
「特定保険医療材料の定義について」の一部改正について |
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| 19 |
令和2年
12月11日 |
事務連絡 |
「「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について」等の一部訂正について |
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| 20 |
令和2年
12月9日 |
薬生機審発1209第1号
薬生監麻発1209第1号 |
改良に伴い認証基準に適合しないものとなる医療機器に係る製造販売承認申請の取扱いについて |
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