新規通知
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最新のものより100件を掲載。

No. 発簡日 発簡番号 タイトル  
1 平成30年 7月13日 事務連絡 FD申請ソフトを活用して作成した承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請について  
2 平成30年 7月10日 薬生発0710第1号 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正について  
3 平成30年 7月10日 医政研発0710第4号 薬生薬審発0710第2号 薬生機審発0710第2号 「新たな『治験の依頼等に係る統一書式』」の一部改正について  
4 平成30年 7月3日 医政安発0703第1号 薬生安発0703第1号 医療事故情報収集等事業第53回報告書の公表等について  
5 平成30年 6月29日 保医発0629第1号 「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部訂正について  
6 平成30年 6月29日 保医発0629第2号 医療機器の保険適用について  
7 平成30年 6月29日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
8 平成30年 6月25日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
9 平成30年 6月21日 事務連絡 平成30年度診療報酬改定関連通知の一部訂正について  
10 平成30年 6月12日 医政地発0612第1号 医政経発0612第1号 医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について  
11 平成30年 6月12日 薬生機審発0612第4号 歯科用医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方等の一部改正について  
12 平成30年 6月8日 医政安発0608第5号 薬生安発0608第1号 医療事故の再発防止に向けた提言第4号の公表について  
13 平成30年 6月7日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
14 平成30年 6月4日 薬生発0604第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について  
15 平成30年 6月4日 薬生監麻発0604第7号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について  
16 平成30年 6月4日 事務連絡 新医療機器として承認された医療機器について  
17 平成30年 6月1日 事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構から医療機器等の製造販売業者に医療機関等からの不具合等報告を情報提供した場合の製造販売業者からの回答に係る運用について  
18 平成30年 5月31日 保医発0531第2号 医療機器の保険適用について  
19 平成30年 5月31日 事務連絡 「医療機器の保険適用について」の一部訂正について  
20 平成30年 5月31日 保医発0531第3号 「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について  
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