No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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1 |
令和7年
4月17日 |
医薬機審発0417第1号
医薬安発0417第1号 |
医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について |
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2 |
令和7年
4月8日 |
医薬機審発0408第1号
医薬安発0408第2号 |
一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について |
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3 |
令和7年
4月4日 |
事務連絡 |
添文ナビ等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面のデザイン変更について |
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4 |
令和7年
4月4日 |
医薬発0404第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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5 |
令和7年
4月1日 |
医薬薬審発0401第1号
医薬機審発0401第1号
医薬安発0401第2号
医薬監麻発0401第1号 |
申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について |
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6 |
令和7年
4月1日 |
薬機発第51号 |
令和7年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて |
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7 |
令和7年
4月1日 |
医薬薬審発0401第5号
医薬監麻発0401第13号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について |
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8 |
令和7年
3月31日 |
保医発0331第1号 |
医療機器の保険適用について |
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9 |
令和7年
3月31日 |
保医発0331第2号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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10 |
令和7年
3月31日 |
医薬発0331第33号 |
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その8) |
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11 |
令和7年
3月31日 |
医薬機審発0331第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その32) |
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12 |
令和7年
3月31日 |
事務連絡 |
「オンラインによる申請書・届書の提出について」の一部改正について |
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13 |
令和7年
3月31日 |
医薬機審発0331第4号 |
「薬事法施行規則第91条第3項第3号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について |
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14 |
令和7年
3月31日 |
医薬機審発0331第5号
医薬安発0331第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第114条の49第1項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について |
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15 |
令和7年
3月31日 |
医薬発0331第43号 |
「薬事法施行規則第24条第3項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について |
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16 |
令和7年
3月28日 |
医薬発0328第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について |
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17 |
令和7年
3月28日 |
医薬監麻発0328第8号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知) |
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18 |
令和7年
3月28日 |
医政安発0328第1号
医薬安発0328第1号 |
医療事故情報収集等事業第80回報告書の公表について |
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19 |
令和7年
3月26日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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20 |
令和7年
3月24日 |
事務連絡 |
プログラム医療機器のみを製造販売する第二種医療機器製造販売業者における国内品質業務運営責任者に係る研修の指定について |
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