| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
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| 1 |
令和6年
10月23日 |
薬機プ発第21号 |
「プログラム医療機器の薬事開発・承認申請に関する手引き（よくある質問集）」について |
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| 2 |
令和6年
10月21日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
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| 3 |
令和6年
10月10日 |
薬機発第6220号 |
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について |
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| 4 |
令和6年
10月10日 |
医薬機審発1010第2号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その31） |
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| 5 |
令和6年
10月7日 |
医薬機審発1007第2号
医薬安発1007第1号
医薬監麻発1007第3号 |
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティの確保等のために必要な取組の研究に対する協力について（依頼） |
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| 6 |
令和6年
10月4日 |
事務連絡 |
医療機器のIMDRF用語集の翻訳版の改訂について（その4） |
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| 7 |
令和6年
9月30日 |
保医発0930第7号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 8 |
令和6年
9月30日 |
保医発0930第8号 |
医療機器の保険適用について |
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| 9 |
令和6年
9月30日 |
事務連絡 |
「医療デジタルデータのAI研究開発等への利活用に係るガイドライン」について |
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| 10 |
令和6年
9月20日 |
医薬薬審発0920第1号
医薬機審発0920第1号 |
治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について |
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| 11 |
令和6年
9月17日 |
医薬発0917第2号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 12 |
令和6年
9月10日 |
事務連絡 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部訂正について |
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| 13 |
令和6年
9月10日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
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| 14 |
令和6年
9月9日 |
医薬安発0909第7号 |
医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について |
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| 15 |
令和6年
9月6日 |
薬機発第4910号 |
令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について |
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| 16 |
令和6年
9月6日 |
薬機発第4926号 |
令和6年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について |
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| 17 |
令和6年
8月30日 |
保医発0830第1号 |
「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について |
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| 18 |
令和6年
8月30日 |
保医発0830第2号 |
医療機器の保険適用について |
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| 19 |
令和6年
8月23日 |
医薬発0823第55号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
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| 20 |
令和6年
8月23日 |
医薬機審発0821第1号 |
プログラム医療機器に係る優先的な審査等の試行的実施（第三回）について |
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