| No. |
発簡日 |
発簡番号 |
タイトル |
|
| 1 |
令和8年
1月9日 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
（IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の改訂について（その4）） |
|
| 2 |
令和8年
1月8日 |
医薬発0108第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
|
| 3 |
令和8年
1月8日 |
医薬監麻発0108第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
|
| 4 |
令和8年
1月6日 |
医薬安発0106第1号 |
血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について |
|
| 5 |
令和7年
12月26日 |
保医発1226第1号 |
医療機器の保険適用について |
|
| 6 |
令和7年
12月26日 |
保医発1226第2号 |
「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」の一部改正について |
|
| 7 |
令和7年
12月26日 |
事務連絡 |
「医療機器の保険適用について」の一部訂正について |
|
| 8 |
令和7年
12月26日 |
医薬発1226第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について（公布の日から起算して1年を超えない範囲内において政令で定める日（令和8年5月1日）施行事項関係） |
|
| 9 |
令和7年
12月26日 |
医薬発1226第7号 |
再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症評価報告制度について |
|
| 10 |
令和7年
12月26日 |
医薬安発1226第2号 |
再生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る調査内容及び記載方法について |
|
| 11 |
令和7年
12月25日 |
医政安発1225第1号
医薬安発1225第1号 |
医療事故情報収集等事業第83回報告書の公表について |
|
| 12 |
令和7年
12月25日 |
薬機発第9065号 |
医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて |
|
| 13 |
令和7年
12月25日 |
薬機審長発第1238号 |
「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について |
|
| 14 |
令和7年
12月22日 |
医薬機審発1222第1号 |
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その35） |
|
| 15 |
令和7年
12月22日 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について |
|
| 16 |
令和7年
12月15日 |
事務連絡 |
年末年始(12/26～1/5)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について |
|
| 17 |
令和7年
12月12日 |
医薬総発1212第1号
医薬薬審発1212第1号
医薬機審発1212第1号
医薬安発1212第1号
医薬監麻発1212第1号 |
「規制改革実施計画」等を踏まえた申請等手続のオンライン対応について |
|
| 18 |
令和7年
12月12日 |
医薬機審発1212第5号 |
先駆的医療機器の指定について |
|
| 19 |
令和7年
12月1日 |
医薬発1201第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第5項から第7項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第8項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について |
|
| 20 |
令和7年
12月1日 |
医薬監麻発1201第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） |
|
| 1 2 3 4 5 | 次へ > |