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 > 平成28年7月21日 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」及び「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」(骨子案)」に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成28年7月19日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改訂案に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成28年7月13日 持続的血液濾過器のin vitro血栓性試験法案への御意見の募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成28年7月6日 「生体吸収性血管ステントに関する評価指標(案)」に関する意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成28年6月10日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成28年6月10日 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について(7/10まで) PMDA(意見募集)
 > 平成28年5月9日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成28年4月27日 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」及び「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(仮称)案」(骨子案)に関する意見募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成28年4月20日 「眼科用レーザ光凝固装置承認基準」(他2基準)の改正案へのご意見の募集について(5/19まで)
・眼科用レーザ光凝固装置承認基準改正案、眼科用レーザ光凝固装置プローブ等承認基準改正案、眼科用パルスレーザ手術装置承認基準改正案
厚労省(意見募集)
 > 平成28年4月18日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)」に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成28年4月18日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)」に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成28年4月14日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(6/13まで)
・制定案/ヘルスケア製品の滅菌-エチレンオキサイド-、冠動脈ステントの耐久性試験方法
・改正案/JIS T 3217 血液成分分離バッグ、JIS T 3223 末しょう(梢)血管用滅菌済み留置針、JIS T 3232 人工心肺回路用血液フィルタ、JIS T 3249 血液透析用留置針、JIS T 5801 歯科器械-吸引システム、JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価(追補1)、JIS T 9301 単回使用ごうしん(毫鍼)
厚労省(意見募集)
 > 平成28年4月13日 医療機器に係る日本工業規格の制定案に関する御意見募集の結果について
・御意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成28年4月13日 医療機器に係る日本工業規格の制定案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成28年4月9日 「生体吸収性血管ステントに関する評価指標(案)」への御意見の募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成28年4月5日 「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画案(仮称)」に関する意見の募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成28年3月28日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について(4/26まで) PMDA(意見募集)
 > 平成28年3月22日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成28年2月23日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改定案に関するご意見の募集について(3/22まで) PMDA(意見募集)
 > 平成28年2月12日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(3/12まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット認証基準
厚労省(意見募集)