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 > 平成29年11月24日 「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令(案)について」に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年11月22日 医療機器に係る日本工業規格の制定案、改正案及び廃止案に関する御意見の募集について(2018/1/20まで)
【制定】歯科―歯科器械の表面材料―消毒剤に対する耐久性試験、医療機器及びその他品目のMR環境における安全のための表示に関する標準実施要領、医用電気機器―第2-47部:ホルタ心電図システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項、ヘルスソフトウェア―第1部:製品安全に関する一般要求事項
【改正】JIS T0601-1-2 他 24基準
【廃止】JIS T1117
厚労省(意見募集)
 > 平成29年11月20日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料令の一部を改正する政令案について」に関する御意見の募集について(2017/12/19まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年11月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案及び廃止案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年11月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案及び廃止案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年11月1日 対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について(2017/11/30まで) PMDA(意見募集)
 > 平成29年11月1日 「生物由来原料基準の一部を改正する件(案)について」に関する御意見の募集について(2017/11/30まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年10月12日 「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令(案)について」に関する御意見の募集について(2017/11/10まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年10月5日 「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令案に関する御意見の募集について」に対して寄せられた御意見について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年10月2日 「眼内レンズ承認基準」の改正案に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年9月28日 医薬品等適正広告基準の見直し(案)に関する意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年9月26日 コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について(案)に関する御意見募集の結果について 厚労省(結果公示)
 > 平成29年9月20日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(2017/11/18まで)
・制定案 左心補助人工心臓用脱血管のインビトロ(in vitro)血栓性試験方法、歯科材料のX線造影性試験方法
・改正案 JIS T 3218 中心静脈用カテーテル、JIS T 3268 単回使用滅菌済み血管内カテーテル、JIS T 4206 ガラス製体温計、JIS T 1115 非観血式電子血圧計、JIS T 5702 歯科用ユニット-水及びエアーの供給、JIS T 7209 医療用酸素濃縮器-安全条件
厚労省(意見募集)
 > 平成29年9月20日 頭蓋顎顔面骨に適用する非吸収性金属カスタムメイドプレートに関する評価指標(案)に関する意見の募集について(2017/10/4まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年9月15日 患者モデルを用いた非臨床試験によるコンピュータ支援手術装置の評価ガイドライン-患者モデルの活用及びそのデザインに関する考え方-(案)に関するご意見の募集について(2017/9/29まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年9月14日 イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン(案)に関するご意見の募集について(2017/9/28まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年8月29日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)等への御意見の募集について
・管理医療機器認証基準【変更】 短期的使用胆管・膵管用カテーテル等認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成29年8月28日 対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について(2017/9/26まで) PMDA(意見募集)
 > 平成29年8月15日 「眼内レンズ承認基準」の改正案に関する御意見の募集について(2017/9/13まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成29年8月9日 植え込み型医療機器への非接触給電システムに関する評価ガイドライン案に関する意見募集の結果について 厚労省(結果公示)