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 > 平成27年9月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月25日 「カスタムメイド整形外科用インプラント等に関する評価指標(案)」に関する意見募集の結果について
・いただいたご意見について、当省の考え方をまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月25日 「心臓カテーテルアブレーション装置に関する評価指標(案)」に関する意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年9月14日 ステント及び補助人工心臓に係る試験法案に関する意見の募集について
・ガイドライン案 冠動脈ステントの耐久性試験法、大腿膝窩動脈ステントの耐久性試験法、左心補助人工心臓用脱血管のin vitro血栓性試験法
厚労省(意見募集)
 > 平成27年9月11日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について PMDA(結果公示)
 > 平成27年9月2日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(10/1まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】
・物質併用電気手術器等認証基準、重要パラメータ付き多項目モニタ等認証基準
管理医療機器認証基準 【改正】 ・全身用X線CT診断装置認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成27年8月28日 「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針」の改訂及び意見募集の結果 厚労省(結果公示)
 > 平成27年8月6日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について(9/4まで) PMDA(意見募集)
 > 平成27年7月30日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について 厚労省(意見募集)
 > 平成27年7月16日 医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(8/14まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成27年6月19日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)」に関する御意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年6月10日 「カスタムメイド整形外科用インプラント等に関する評価指標(案)」への御意見の募集について(7/9まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成27年6月10日 「心臓カテーテルアブレーション装置に関する評価指標(案)」への御意見の募集について(7/9まで) 厚労省(意見募集)
 > 平成27年5月12日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(7/10まで)
(1)制定案 歯科用歯内療法器具、歯周用プローブ (2)改正案 JIS T 0806-1 ヘルスケア製品の滅菌-放射線-第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項
厚労省(意見募集)
 > 平成27年4月10日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)」に関する意見募集(H27.2.19)の結果について
・「中古の高度管理医療機器等の販売等に係る事前通知の合理化」に関する措置について、お寄せいただいたご意見等と、それらに対する厚生労働省の考え方について、取りまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年4月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関するご意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年4月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関するご意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年4月1日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案」に対する意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年4月1日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関するご意見募集の結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年4月1日 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令(案)に関する意見募集の結果について
・ご意見を9件いただきました。いただいたご意見について、当省の考え方をまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)