パブリックコメント
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 > 平成27年2月12日 薬局等構造設備規則の一部を改正する省令(案)に関する意見の募集について(3/11まで)
規則第1条第13号に定められている設備器具についての改正
厚労省(意見募集)
 > 平成27年2月2日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令案」に関する意見の募集について(3/1まで)
希少疾病用医薬品等の用途に係る対象者数の範囲について
厚労省(意見募集)
 > 平成27年1月16日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(案)に対して寄せられた御意見について(結果公示)
・ご意見を5件いただきました。いただいたご意見について、当省の考え方をまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年1月9日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成27年厚生労働省令第1号)」について
・適用除外によりパブコメをしないこととした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年1月9日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令(平成27年政令第2号)」について
・適用除外によりパブコメをしないこととした。
厚労省(結果公示)
 > 平成27年1月5日 医薬品、医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について(1/24まで)
高度管理医療機器認証基準 【制定】/経腸栄養用輸液ポンプ等認証基準
管理医療機器認証基準 【制定】/硬性手術用ランバースコープ認証基準
厚労省(意見募集)
 > 平成26年12月25日 医療機器に係る日本工業規格の制定案及び改正案に関する御意見の募集について(2/19まで)
(1)制定案/歯科-ハンドピース及びモータ
(2)改正案/JIS T 3226-1 医療用ペン形注入器-第1部:ペン形注入器-要求事項及びその試験方法、JIS T 3226-2 医療用ペン形注入器-第2部:注射針-要求事項及びその試験方法
厚労省(意見募集)
 > 平成26年12月22日 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(案)に関するパブリックコメント(意見公募手続)の結果について
・提出意見及びそれに対する文部科学省及び厚生労働省の考え方(別添1)、意見公募手続を実施した案と定めた指針との差異(別添2)
文科省・厚労省(結果公示)
 > 平成26年12月17日 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(平成26年厚生労働省令第134号)」(結果公示)
・意見公募手続は実施していません。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月25日 「薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う厚生労働省関係告示の整理に関する告示(平成26年厚生労働省令第128号)」について
・意見公募を行わないこととしました。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月25日 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)に関する意見募集の結果について
・いただいたご意見について、当省の考え方をとりまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月21日 「薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の一部を改正する省令(平成26年厚生労働省令第128号)」について
・意見公募を行わないこととしました。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月17日 医薬品医療機器等法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方に対する意見の募集の結果について
・ご意見を56件いただきました。いただいたご意見について、当省の考え方をまとめましたので、公表いたします。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月7日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(案)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件(案)に関する御意見の募集について(12/7まで)
様式第95(第197条、第197条の11、第197条の12関係)について、他
厚労省(意見募集)
 > 平成26年11月6日 薬事法第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件(案)等への御意見の募集について寄せられた御意見及び回答について
・5件の御意見をいただきました。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年11月6日 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件(案)への御意見の募集について寄せられた御意見及び回答について
・2件の御意見をいただきました。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年10月31日 審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集の実施結果について
・ご意見は寄せられませんでした。
PMDA(結果公示)
 > 平成26年10月22日 薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部を改正する件(案)への御意見の募集について寄せられた御意見及び回答について
・ご意見は寄せられませんでした。
厚労省(結果公示)
 > 平成26年10月3日 医療機器に係る日本工業規格の改正案に関する御意見の募集について(12/1まで)
JIS T 6522 歯科用根管充てん(填)シーラ/JIS T 5750 歯科用多目的超音波治療器及びチップ/JIS T 6515 歯科用根管充てん(填)ポイント
厚労省(意見募集)
 > 平成26年9月29日 医薬品医療機器法におけるプログラムの医療機器への該当性についての基本的な考え方に対する意見の募集について(10/13まで) 厚労省(意見募集)